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Verificación del Algoritmo de Predicción (VPAC)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Zoll Medical Corporation

Verificación de un Algoritmo de Predicción para Pacientes Cardiopulmonares Admitidos en el Servicio de Urgencias (SU) (VPAC)

Estudio clínico observacional prospectivo para verificar un algoritmo utilizado para predecir eventos cardiopulmonares en pacientes que acuden al servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente se informó un algoritmo novedoso para determinar el riesgo de complicaciones cardíacas agudas, incluido el paro cardíaco, para los pacientes que acuden al servicio de urgencias. A diferencia de las herramientas de estratificación de riesgos anteriores que se basaban en datos básicos de signos vitales, este algoritmo utiliza computación avanzada de datos de ECG para resolver el problema de clasificación de riesgos. Se recopilarán datos sobre los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias con una queja principal que un médico determine que es de origen cardiopulmonar.

Se requiere la verificación de los resultados de los estudios previos que utilizan este algoritmo en cohortes de pacientes más diversas. Como tal, el estudio propuesto investigará la precisión del algoritmo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

673

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antwerp, Bélgica
        • Antwerp University Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-7013
        • University of Alabama
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que acuden al departamento de emergencias con quejas relacionadas con problemas cardiopulmonares

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años de edad o más Ingreso al departamento de emergencias que requiere atención médica inmediata debido a presuntas causas cardíacas o pulmonares y se considera prioridad de segundo o tercer nivel en el sistema de triaje.

Criterio de exclusión:

Embarazada o sospecha de embarazo Trauma significativo Orden de no resucitar Conocido como bajo tutela del estado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con un evento cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias

El número de cualquier evento cardiopulmonar, sin limitarse a:

Paro cardíaco Taquicardia ventricular (TV) sostenida Hipotensión que requiere la inserción de inotrópicos o balón de bomba intraaórtico (BCIA) Intubación o ventilación mecánica Bloqueo cardíaco completo Bradicardia que requiere la inserción de un marcapasos o un marcapasos externo, e intervención coronaria percutánea (PCI) o derivación de la arteria coronaria cirugía (CABG)

Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número acumulado de eventos cardiopulmonares en un solo sujeto
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias

El número acumulado de eventos cardíacos y relacionados con el corazón, sin limitarse a:

Muerte intrahospitalaria Paro cardíaco intrahospitalario Resultado o intervención cardiovascular compuesta (arritmias letales, edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea, cirugía de derivación de la arteria coronaria, infarto de miocardio nuevo o recurrente, isquemia recurrente que requiere revascularización)

Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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