- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863666
Verificación del Algoritmo de Predicción (VPAC)
Verificación de un Algoritmo de Predicción para Pacientes Cardiopulmonares Admitidos en el Servicio de Urgencias (SU) (VPAC)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Recientemente se informó un algoritmo novedoso para determinar el riesgo de complicaciones cardíacas agudas, incluido el paro cardíaco, para los pacientes que acuden al servicio de urgencias. A diferencia de las herramientas de estratificación de riesgos anteriores que se basaban en datos básicos de signos vitales, este algoritmo utiliza computación avanzada de datos de ECG para resolver el problema de clasificación de riesgos. Se recopilarán datos sobre los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias con una queja principal que un médico determine que es de origen cardiopulmonar.
Se requiere la verificación de los resultados de los estudios previos que utilizan este algoritmo en cohortes de pacientes más diversas. Como tal, el estudio propuesto investigará la precisión del algoritmo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- Antwerp University Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-7013
- University of Alabama
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más Ingreso al departamento de emergencias que requiere atención médica inmediata debido a presuntas causas cardíacas o pulmonares y se considera prioridad de segundo o tercer nivel en el sistema de triaje.
Criterio de exclusión:
Embarazada o sospecha de embarazo Trauma significativo Orden de no resucitar Conocido como bajo tutela del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con un evento cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias
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El número de cualquier evento cardiopulmonar, sin limitarse a: Paro cardíaco Taquicardia ventricular (TV) sostenida Hipotensión que requiere la inserción de inotrópicos o balón de bomba intraaórtico (BCIA) Intubación o ventilación mecánica Bloqueo cardíaco completo Bradicardia que requiere la inserción de un marcapasos o un marcapasos externo, e intervención coronaria percutánea (PCI) o derivación de la arteria coronaria cirugía (CABG) |
Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número acumulado de eventos cardiopulmonares en un solo sujeto
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias
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El número acumulado de eventos cardíacos y relacionados con el corazón, sin limitarse a: Muerte intrahospitalaria Paro cardíaco intrahospitalario Resultado o intervención cardiovascular compuesta (arritmias letales, edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea, cirugía de derivación de la arteria coronaria, infarto de miocardio nuevo o recurrente, isquemia recurrente que requiere revascularización) |
Dentro de las 72 horas posteriores a la presentación al servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5703
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