Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja algorytmu predykcji (VPAC)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation

Weryfikacja algorytmu predykcji dla pacjentów z chorobami układu krążenia przyjętych na oddział ratunkowy (SOR) (VPAC)

Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne w celu weryfikacji algorytmu stosowanego do przewidywania zdarzeń krążeniowo-oddechowych u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedawno opisano nowy algorytm określania ryzyka ostrych powikłań sercowych, w tym zatrzymania krążenia, u pacjentów zgłaszających się na SOR. W przeciwieństwie do wcześniejszych narzędzi do stratyfikacji ryzyka, które opierały się na danych podstawowych parametrów życiowych, ten algorytm wykorzystuje zaawansowane obliczenia danych EKG w celu rozwiązania problemu klasyfikacji ryzyka. Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z pierwotną dolegliwością, którą klinicysta ustalił jako pochodzenia krążeniowo-oddechowego.

Konieczna jest weryfikacja wyników dotychczasowych badań z zastosowaniem tego algorytmu w bardziej zróżnicowanych kohortach pacjentów. W związku z tym proponowane badanie zbada dokładność algorytmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

673

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerp, Belgia
    - Antwerp University Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-7013
    - University of Alabama
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy z dolegliwościami krążeniowo-oddechowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej Przyjęcie na oddział ratunkowy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej z powodu domniemanych przyczyn sercowych lub płucnych i uznane za priorytet drugiego lub trzeciego poziomu w systemie segregacji.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub podejrzenie ciąży Poważny uraz Nakaz nie reanimacji Znany jako oddział stanowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniem krążeniowo-oddechowym Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przedstawienia na SOR	Liczba wszelkich zdarzeń krążeniowo-oddechowych, nie ograniczająca się do: Zatrzymanie akcji serca Utrwalony częstoskurcz komorowy (VT) Niedociśnienie wymagające podania leków inotropowych lub założenia pompy balonowej wewnątrzaortalnej (IABP) Intubacja lub wentylacja mechaniczna Całkowity blok serca Bradykardia wymagająca założenia elektrody stymulującej lub stymulacji zewnętrznej oraz przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub bajpasu tętnicy wieńcowej operacja (CABG)	W ciągu 72 godzin od przedstawienia na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skumulowana liczba zdarzeń krążeniowo-oddechowych u jednego pacjenta Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przedstawienia na SOR	Łączna liczba wszelkich zdarzeń kardiologicznych i związanych z sercem, nieograniczona do: Śmierć w szpitalu Zatrzymanie krążenia w szpitalu Złożony wynik sercowo-naczyniowy lub interwencja (zabójcze zaburzenia rytmu, ostry obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, nowy lub nawracający zawał serca, nawracające niedokrwienie wymagające rewaskularyzacji)	W ciągu 72 godzin od przedstawienia na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Śledczy

Główny śledczy: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości