Verifikasjon av prediksjonsalgoritme (VPAC)
Verifikasjon av en prediksjonsalgoritme for hjerte- og lungepasienter innlagt på akuttmottaket (ED) (VPAC)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En ny algoritme for å bestemme risikoen for akutte hjertekomplikasjoner, inkludert hjertestans, for pasienter som møter akuttmottaket er nylig rapportert. I motsetning til tidligere risikostratifiseringsverktøy som baserte seg på grunnleggende vitale tegndata, bruker denne algoritmen avansert databehandling av EKG-data for å løse risikoklassifiseringsproblemet. Data vil bli samlet inn om pasienter som kommer til akuttmottaket med en primær klage som er fastslått å være hjerte-lunge-opprinnelse av en kliniker.
Det kreves verifisering av resultatene fra de tidligere studiene ved bruk av denne algoritmen i flere forskjellige pasientkohorter. Som sådan vil den foreslåtte studien undersøke nøyaktigheten til algoritmen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249-7013
- University of Alabama
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre Innleggelse til akuttmottak som krever øyeblikkelig legehjelp på grunn av antatt hjerte- eller lungeårsak(er) og vurderes som 2. eller 3. prioritet i triagesystem.
Ekskluderingskriterier:
Gravid eller mistenkt graviditet Betydelig traume Ikke gjenopplive ordre kjent som Ward of the State
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med en kardiopulmonal hendelse
Tidsramme: Innen 72 timer etter presentasjon til ED
|
Antallet kardiopulmonale hendelser, ikke begrenset til: Hjertestans Vedvarende ventrikulær takykardi (VT) Hypotensjon som krever inotrope eller intra-aorta ballongpumpe (IABP) innsetting Intubasjon eller mekanisk ventilasjon Komplett hjerteblokk Bradykardi som krever innsetting av en pacetråd eller ekstern pacing, og perkutan arteriell koronar-intervensjon (Pacing) eller koronarintervensjon kirurgi (CABG) |
Innen 72 timer etter presentasjon til ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert antall kardiopulmonale hendelser i et enkelt individ
Tidsramme: Innen 72 timer etter presentasjon til ED
|
Det kumulative antallet av alle hjerte- og hjerterelaterte hendelser, ikke begrenset til: Dødsfall på sykehus Hjertestans på sykehus Sammensatt kardiovaskulær utfall eller intervensjon (letale arytmier, akutt lungeødem, kardiogent sjokk, hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon, koronararterie-bypass-kirurgi, ny eller tilbakevendende iskjemi, tilbakevendende) |
Innen 72 timer etter presentasjon til ED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .