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Verifica dell'algoritmo di previsione (VPAC)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Zoll Medical Corporation

Verifica di un algoritmo di previsione per pazienti cardiopolmonari ricoverati in Pronto Soccorso (PS) (VPAC)

Studio clinico osservazionale prospettico per verificare un algoritmo utilizzato per prevedere gli eventi cardiopolmonari nei pazienti che si presentano al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente è stato segnalato un nuovo algoritmo per determinare il rischio di complicanze cardiache acute, compreso l'arresto cardiaco, per i pazienti che si presentano al pronto soccorso. A differenza dei precedenti strumenti di stratificazione del rischio che si basavano sui dati di base dei segni vitali, questo algoritmo utilizza il calcolo avanzato dei dati ECG per risolvere il problema della classificazione del rischio. Verranno raccolti dati sui pazienti che si presentano al pronto soccorso con un disturbo primario determinato da un medico come di origine cardiopolmonare.

È richiesta la verifica dei risultati degli studi precedenti utilizzando questo algoritmo in coorti di pazienti più diversificate. Pertanto, lo studio proposto esaminerà l'accuratezza dell'algoritmo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

673

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antwerp, Belgio
        • Antwerp University Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249-7013
        • University of Alabama
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che si presentano al pronto soccorso con disturbi cardiopolmonari

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni di età o più Ammissione al pronto soccorso che richiede cure mediche immediate per presunte cause cardiache o polmonari e considerata priorità di 2° o 3° livello nel sistema di triage.

Criteri di esclusione:

Gravidanza o sospetta gravidanza Trauma significativo Ordine di non rianimazione Noto come Ward of the State

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con un evento cardiopolmonare
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla presentazione all'ED

Il numero di qualsiasi evento cardiopolmonare, non limitato a:

Arresto cardiaco Tachicardia ventricolare (TV) sostenuta Ipotensione che richiede l'inserimento di inotropi o pompa a palloncino intra-aortica (IABP) Intubazione o ventilazione meccanica Blocco cardiaco completo Bradicardia che richiede l'inserimento di un filo di stimolazione o di stimolazione esterna e intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass dell'arteria coronaria intervento chirurgico (CABG)

Entro 72 ore dalla presentazione all'ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero cumulativo di eventi cardiopolmonari in un singolo soggetto
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla presentazione all'ED

Il numero cumulativo di eventuali eventi cardiaci e correlati al cuore, non limitati a:

Morte in ospedale Arresto cardiaco in ospedale Esito o intervento cardiovascolare composito (aritmie letali, edema polmonare acuto, shock cardiogeno, infarto miocardico, intervento coronarico percutaneo, intervento di bypass coronarico, infarto miocardico nuovo o ricorrente, ischemia ricorrente che richiede rivascolarizzazione)

Entro 72 ore dalla presentazione all'ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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