- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863666
Verifica dell'algoritmo di previsione (VPAC)
Verifica di un algoritmo di previsione per pazienti cardiopolmonari ricoverati in Pronto Soccorso (PS) (VPAC)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Recentemente è stato segnalato un nuovo algoritmo per determinare il rischio di complicanze cardiache acute, compreso l'arresto cardiaco, per i pazienti che si presentano al pronto soccorso. A differenza dei precedenti strumenti di stratificazione del rischio che si basavano sui dati di base dei segni vitali, questo algoritmo utilizza il calcolo avanzato dei dati ECG per risolvere il problema della classificazione del rischio. Verranno raccolti dati sui pazienti che si presentano al pronto soccorso con un disturbo primario determinato da un medico come di origine cardiopolmonare.
È richiesta la verifica dei risultati degli studi precedenti utilizzando questo algoritmo in coorti di pazienti più diversificate. Pertanto, lo studio proposto esaminerà l'accuratezza dell'algoritmo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio
- Antwerp University Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249-7013
- University of Alabama
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni di età o più Ammissione al pronto soccorso che richiede cure mediche immediate per presunte cause cardiache o polmonari e considerata priorità di 2° o 3° livello nel sistema di triage.
Criteri di esclusione:
Gravidanza o sospetta gravidanza Trauma significativo Ordine di non rianimazione Noto come Ward of the State
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evento di un evento cardiopolmonare
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla presentazione all'ED
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Entro 72 ore dalla presentazione all'ED
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi cardiopolmonari in un singolo soggetto
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla presentazione all'ED
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Entro 72 ore dalla presentazione all'ED
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kurz, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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