저 위험 및 중간 위험 AML에 대한 MRD 지시 요법.
2020년 3월 2일 업데이트: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
저위험 및 중위험 급성골수성백혈병에 대한 최소잔여질환지시치료.
급성 골수성 백혈병(AML) 환자는 일반적으로 1차 allo-SCT에서 제외됩니다.
그러나 이러한 환자들은 어떤 경우에는 결국 재발할 수 있습니다.
우리의 이전 연구는 세포 유전학 및 치료 반응에 기반한 치료의 계층화가 낮거나 중간 AML에 도움이 될 수 있음을 발견했습니다.
결과를 추가로 확인하기 위해 전향적 다기관 연구를 수행했습니다.
이 연구의 목적은 세포유전학 및 MRD(minimal-residual-disease) 분석을 기반으로 한 위험 계층화를 설정하여 중등도 이하의 AML 환자에 대한 MRD 지시 요법이 전체 생존 측면에서 긍정적인 결과를 보이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
743
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
저위험 및 중간 위험 AML 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
활력징후(심박수, 호흡수, 혈압 등) 이상 여부 임상시험에 부적합한 조건을 가진 환자(연구자 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRD 지시 요법
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이 연구의 목적은 유도 화학 요법 후 및 통합 화학 요법 전에 진단 및 MRD 분석에서 세포 유전학을 기반으로 위험 계층화를 설정하여 저 및 중간 AML 환자에 대한 MRD 지시 요법이 전체 생존 측면에서 긍정적인 결과를 갖는지 여부를 결정하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병생존기간(DFS)
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 3년
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3년
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백혈병 재발률
기간: 3년
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3년
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무병생존기간(DFS)
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRD directed therapy-AML-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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