경피적 전기신경자극이 다발성경화증 환자의 인지능력에 미치는 영향
2016년 8월 22일 업데이트: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
다발성 경화증 환자의 인지 장애에 대한 경피적 전기신경 자극의 효과
본 연구의 목적은 경피적 전기신경자극술(TENS)이 다발성경화증 환자의 인지장애 개선에 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 세계에서 가장 흔한 자가면역 질환 중 하나입니다. MS의 합병증 중 하나는 인지 장애입니다.
쥐에 대한 일부 연구에서 체감각 뉴런의 자극은 아세틸콜린의 양을 증가시켜 해마 활동을 향상시켰습니다. 해마는 인지와 행동에 중요한 역할을 합니다.
TENS는 전기 펄스가 전극을 통해 피부를 통해 신체로 전송되는 비침습적 방법입니다. 이 장치는 전기 자극으로 체감각 뉴런을 자극할 수 있습니다. 여러 연구에서 경미한 단계의 알츠하이머병 환자의 단기 기억력과 언어 유창성에 대한 TENS의 효과가 입증되었습니다. 또한 건망증에 시달리는 노인의 인지적 측면에도 효과가 있었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Alzahra Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 의해 다발성 경화증이 확인된 환자;
- 미니 정신 상태 검사(MMSE)에서 25점 이하
제외 기준:
- 25보다 큰 MMSE 점수;
- 정신과적 문제의 역사;
- 알코올 중독; 머리 외상; 뇌혈관 질환; 수두증; 신생물; 간질; 신장 또는 호흡기 질환; 의식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 임펄스를 보내는 TNES
다발성 경화증 환자는 TENS 장치를 통해 하루 30분, 주 5일, 6주 동안 전기 자극을 받게 됩니다.
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TENS 장치의 효과는 사례군과 대조군에서 비교됩니다.
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가짜 비교기: 전기 자극을 보내지 않는 TENS
다발성 경화증 환자는 하루 30분, 주 5일, 전기 자극 없이 6주 동안 TENS 장치를 사용합니다.
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TENS 장치의 효과는 사례군과 대조군에서 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Addenbrooke 인지 검사로 측정한 인지 수준의 변화
기간: 6주
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Addenbrooke의 인지 검사는 100개 부분으로 구성되어 있으며 기억력, 집중력, 언어, 언어 유창성 및 시공간 기술을 포함한 인지의 다양한 측면을 측정합니다.
환자는 TENS 장치를 사용하기 전과 후에 테스트를 받습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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