Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрескожной электростимуляции нервов на когнитивные функции у пациентов с рассеянным склерозом

22 августа 2016 г. обновлено: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Влияние чрескожной электростимуляции нервов на когнитивные расстройства у больных рассеянным склерозом

Целью данного исследования является оценка эффективности чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) в отношении улучшения когнитивных расстройств у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — одно из самых распространенных аутоиммунных заболеваний в мире. Одним из осложнений рассеянного склероза является когнитивное расстройство.

В некоторых исследованиях на крысах стимуляция соматосенсорных нейронов улучшала активность гиппокампа за счет увеличения количества ацетилхолина. Гиппокамп играет важную роль в познании и поведении.

TENS — это неинвазивный метод, при котором электрические импульсы посылаются в тело через кожу с помощью электродов. Это устройство может стимулировать соматосенсорные нейроны электрическими импульсами. В нескольких исследованиях было доказано влияние ЧЭНС на кратковременную память и беглость речи у пациентов с легкой стадией болезни Альцгеймера. Также он был эффективен в отношении некоторых аспектов познания пожилых людей, страдающих забывчивостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подтвержденным рассеянным склерозом по критериям McDonald;
  • набрать 25 или меньше баллов в мини-опросе психического состояния (MMSE)

Критерий исключения:

  • оценка по шкале MMSE более 25;
  • история психиатрических проблем;
  • пристрастие к алкоголю; травма головы; цереброваскулярное заболевание; гидроцефалия; новообразование; эпилепсия; почечные или респираторные заболевания; нарушение сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TNES с отправкой электрических импульсов
Пациенты с рассеянным склерозом будут получать электрические импульсы с помощью устройства TENS в течение 30 минут в день, в течение 5 дней в неделю и в течение 6 недель.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Эффект устройства TENS будет сравнен в основной и контрольной группах.
Фальшивый компаратор: ТЭНС без отправки электрических импульсов
Пациенты с рассеянным склерозом будут использовать устройство TENS в течение 30 минут в день, в течение 5 дней в неделю и в течение 6 недель без получения каких-либо электрических импульсов.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Эффект устройства TENS будет сравнен в основной и контрольной группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня познания, измеренное когнитивным тестом Адденбрука
Временное ограничение: 6 недель
Когнитивный тест Адденбрука состоит из 100 частей и измеряет различные аспекты познания, включая память, концентрацию, язык, беглость речи и зрительно-пространственные навыки. Пациенты будут проходить тест до и после использования устройства TENS.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Isfahan MS Society

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕСЯТКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться