Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a szklerózis multiplexes betegek megismerésére

2016. augusztus 22. frissítette: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a szklerózis multiplexes betegek kognitív zavaraira

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) hatékonyan javítja-e a kognitív zavarokat sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) az egyik leggyakoribb autoimmun betegség a világon. Az SM egyik szövődménye a kognitív zavar.

Egyes patkányokon végzett vizsgálatokban a szomatoszenzoros neuronok stimulálása javította a hippocampus aktivitását az acetilkolin mennyiségének növelésével. A hippocampusnak nagy szerepe van a megismerésben és a viselkedésben.

A TENS egy nem invazív módszer, amelyben az elektromos impulzusokat a bőrön keresztül elektródák juttatják a testbe. Ez az eszköz elektromos impulzusokkal stimulálja a szomatoszenzoros neuronokat. Számos tanulmány igazolta a TENS hatását a rövid távú memóriára és a verbális folyékonyságra az Alzheimer-kór enyhe stádiumában szenvedő betegeknél. Hatékony volt a feledékenységben szenvedő idős emberek megismerésének bizonyos aspektusaiban is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a McDonald kritériumok szerint igazolt sclerosis multiplexben szenvedő betegek;
  • 25 vagy kevesebb pontszám a mini mentális állapot vizsgálaton (MMSE)

Kizárási kritériumok:

  • 25-nél nagyobb MMSE pontszám;
  • pszichiátriai problémák története;
  • alkoholfüggőség; fejsérülés; cerebrovaszkuláris betegség; vízfejűség; neoplazma; epilepszia; vese- vagy légúti betegségek; károsodott tudat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TNES elektromos impulzusok küldésével
Az SM betegek napi 30 percig, heti 5 napon és 6 héten keresztül kapnak elektromos impulzusokat a TENS eszközzel.
Eszköz: TENS
A TENS készülék hatását az eset- és a kontrollcsoportban hasonlítjuk össze.
Sham Comparator: TENS elektromos impulzusok küldése nélkül
Az SM betegek napi 30 percig, heti 5 napon keresztül és 6 héten keresztül fogják használni a TENS készüléket anélkül, hogy elektromos impulzusokat kapnának.
Eszköz: TENS
A TENS készülék hatását az eset- és a kontrollcsoportban hasonlítjuk össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az Addenbrooke-féle kognitív vizsgálattal mért kogníció szintjének változása
Időkeret: 6 hét
Addenbrooke kognitív vizsgálata 100 részből áll, és a megismerés különböző aspektusait méri, beleértve a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, a verbális folyékonyságot és a térbeli készségeket. A betegek a tesztet a TENS eszköz használata előtt és után is elvégzik
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Isfahan MS Society

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel