Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering på kognition hos patienter med multipel skleros

22 augusti 2016 uppdaterad av: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering på kognitiva störningar hos patienter med multipel skleros

Syftet med denna studie är att utvärdera om transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är effektiv för att förbättra kognitiva störningar hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en av de vanligaste autoimmuna sjukdomarna i världen. En av komplikationerna av MS är kognitiv störning.

I vissa studier på råttor har stimulering av somatosensoriska neuroner förbättrat hippocampusaktiviteten genom att öka mängden acetylkolin. Hippocampus har en viktig roll i kognition och beteende.

TENS är en icke-invasiv metod där de elektriska pulserna skickas till kroppen genom huden med elektroder. Denna enhet kan stimulera de somatosensoriska neuronerna genom elektriska impulser. I flera studier har effekten av TENS bevisats på korttidsminne och verbalt flyt hos patienter med milda stadier av Alzheimers sjukdom. Det har också varit effektivt på vissa aspekter av kognition på gamla människor som lider av glömska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekräftad multipel skleros enligt McDonald-kriterier;
  • poäng 25 eller mindre i mini mental state examination (MMSE)

Exklusions kriterier:

  • MMSE-poäng högre än 25;
  • historien om psykiatriska problem;
  • beroende av alkohol; huvudskada; cerebrovaskulär sjukdom; hydrocefalus; neoplasm; epilepsi; njur- eller andningssjukdomar; nedsatt medvetande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TNES med att skicka elektriska impulser
MS-patienterna kommer att få elektriska impulser av TENS-apparat under 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan och om 6 veckor
Enhet: TIDER
Effekten av TENS-enhet kommer att jämföras i fall- och kontrollgrupper.
Sham Comparator: TENS utan att skicka elektriska impulser
MS-patienterna kommer att använda TENS-enheten i 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan och om 6 veckor utan att få några elektriska impulser
Enhet: TIDER
Effekten av TENS-enhet kommer att jämföras i fall- och kontrollgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kognitionsnivån mätt med Addenbrookes kognitiva undersökning
Tidsram: 6 veckor
Addenbrookes kognitiva undersökning har 100 delar och mäter olika aspekter av kognition inklusive minne, koncentration, språk, verbalt flyt och visuospatiala färdigheter. Patienterna kommer att ta testet före och efter användning av TENS-enheten
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Isfahan MS Society

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera