Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na funkcje poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na zaburzenia poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest ocena, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest skuteczna w poprawie zaburzeń poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest jedną z najczęstszych chorób autoimmunologicznych na świecie. Jednym z powikłań SM są zaburzenia poznawcze.

W niektórych badaniach na szczurach stymulacja neuronów somatosensorycznych poprawiła aktywność hipokampa poprzez zwiększenie ilości acetylocholiny. Hipokamp odgrywa ważną rolę w poznaniu i zachowaniu.

TENS to nieinwazyjna metoda, w której impulsy elektryczne są wysyłane do ciała przez skórę za pomocą elektrod. To urządzenie może stymulować neurony somatosensoryczne za pomocą impulsów elektrycznych. W kilku badaniach udowodniono wpływ TENS na pamięć krótkotrwałą i płynność słowną u pacjentów z łagodnymi stadiami choroby Alzheimera. Był również skuteczny w niektórych aspektach poznawczych u osób starszych cierpiących na zapominanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze stwardnieniem rozsianym potwierdzonym według kryteriów McDonalda;
  • wynik 25 lub mniej w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik MMSE większy niż 25;
  • historia problemów psychiatrycznych;
  • uzależnienie od alkoholu; uraz głowy; choroba naczyń mózgowych; wodogłowie; nowotwór; padaczka; choroby nerek lub układu oddechowego; zaburzenia świadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TNES z wysyłaniem impulsów elektrycznych
Pacjenci z SM będą otrzymywać impulsy elektryczne za pomocą urządzenia TENS przez 30 minut dziennie, przez 5 dni w tygodniu i za 6 tygodni
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Działanie urządzenia TENS zostanie porównane w grupie przypadku i grupie kontrolnej.
Pozorny komparator: TENS bez wysyłania impulsów elektrycznych
Pacjenci z SM będą używać urządzenia TENS przez 30 minut dziennie, przez 5 dni w tygodniu i przez 6 tygodni bez otrzymywania impulsów elektrycznych
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Działanie urządzenia TENS zostanie porównane w grupie przypadku i grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu poznania mierzona badaniem poznawczym Addenbrooke'a
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie poznawcze Addenbrooke składa się ze 100 części i mierzy różne aspekty poznania, w tym pamięć, koncentrację, język, płynność werbalną i umiejętności wzrokowo-przestrzenne. Pacjenci wykonają test przed i po użyciu urządzenia TENS
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Isfahan MS Society

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj