Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na kognici u pacientů s roztroušenou sklerózou

22. srpna 2016 aktualizováno: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na kognitivní poruchy u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem této studie je zhodnotit, zda je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) účinná na zlepšení kognitivních poruch u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je jedním z nejčastějších autoimunitních onemocnění na světě. Jednou z komplikací RS je kognitivní porucha.

V některých studiích na krysách stimulace somatosenzorických neuronů zlepšila aktivitu hipokampu zvýšením množství acetylcholinu. Hippokampus má hlavní roli v poznávání a chování.

TENS je neinvazivní metoda, při které jsou elektrické impulsy posílány do těla přes kůži elektrodami. Toto zařízení může stimulovat somatosenzorické neurony elektrickými impulsy. V několika studiích byl prokázán účinek TENS na krátkodobou paměť a verbální plynulost u pacientů s mírnými stádii Alzheimerovy choroby. Také byl účinný na některé aspekty kognice u starých lidí trpících zapomnětlivostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s potvrzenou roztroušenou sklerózou podle McDonaldových kritérií;
  • skóre 25 nebo méně v mini mentálním vyšetření (MMSE)

Kritéria vyloučení:

  • skóre MMSE vyšší než 25;
  • historie psychiatrických problémů;
  • závislost na alkoholu; úraz hlavy; Cerebrovaskulární choroby; hydrocefalus; novotvar; epilepsie; onemocnění ledvin nebo dýchacích cest; zhoršené vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TNES s odesíláním elektrických impulsů
Pacienti s RS budou dostávat elektrické impulsy přístrojem TENS po dobu 30 minut denně, po dobu 5 dnů v týdnu a za 6 týdnů
Přístroj: DESÍTKY
Účinek přístroje TENS bude porovnán v případové a kontrolní skupině.
Falešný srovnávač: TENS bez vysílání elektrických impulsů
Pacienti s RS budou používat přístroj TENS 30 minut denně, 5 dní v týdnu a za 6 týdnů, aniž by dostávali elektrické impulsy
Přístroj: DESÍTKY
Účinek přístroje TENS bude porovnán v případové a kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně kognice měřená Addenbrookovým kognitivním vyšetřením
Časové okno: 6 týdnů
Addenbrookeovo kognitivní vyšetření má 100 částí a měří různé aspekty kognice včetně paměti, koncentrace, jazyka, verbální plynulosti a vizuoprostorových dovedností. Pacienti provedou test před a po použití přístroje TENS
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Isfahan MS Society

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit