Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla cognizione nei pazienti con sclerosi multipla

22 agosto 2016 aggiornato da: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sui disturbi cognitivi nei pazienti con sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è valutare se la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è efficace nel miglioramento dei disturbi cognitivi nei pazienti affetti da sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una delle malattie autoimmuni più diffuse al mondo. Una delle complicanze della SM è il disturbo cognitivo.

In alcuni studi sui ratti, la stimolazione dei neuroni somatosensoriali ha migliorato l'attività dell'ippocampo aumentando la quantità di acetilcolina. L'ippocampo ha un ruolo importante nella cognizione e nel comportamento.

La TENS è un metodo non invasivo in cui gli impulsi elettrici vengono inviati al corpo attraverso la pelle mediante elettrodi. Questo dispositivo può stimolare i neuroni somatosensoriali mediante impulsi elettrici. In diversi studi, l'effetto della TENS è stato dimostrato sulla memoria a breve termine e sulla fluidità verbale in pazienti con stadi lievi della malattia di Alzheimer. Inoltre è stato efficace su alcuni aspetti della cognizione su persone anziane che soffrono di dimenticanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sclerosi multipla confermata secondo i criteri di McDonald;
  • punteggio 25 o meno nel mini esame dello stato mentale (MMSE)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MMSE maggiore di 25;
  • la storia dei problemi psichiatrici;
  • dipendenza da alcol; trauma alla testa; malattia cerebrovascolare; idrocefalo; neoplasia; epilessia; malattie renali o respiratorie; coscienza compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TNES con invio di impulsi elettrici
I pazienti con SM riceveranno impulsi elettrici tramite dispositivo TENS per 30 minuti al giorno, per 5 giorni alla settimana e in 6 settimane
Dispositivo: DECINE
L'effetto del dispositivo TENS sarà confrontato nel caso e nei gruppi di controllo.
Comparatore fittizio: TENS senza inviare impulsi elettrici
I pazienti con SM utilizzeranno il dispositivo TENS per 30 minuti al giorno, per 5 giorni alla settimana e in 6 settimane senza ricevere alcun impulso elettrico
Dispositivo: DECINE
L'effetto del dispositivo TENS sarà confrontato nel caso e nei gruppi di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel livello di cognizione misurato dall'esame cognitivo di Addenbrooke
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esame cognitivo di Addenbrooke ha 100 parti e misura diversi aspetti della cognizione tra cui memoria, concentrazione, linguaggio, fluidità verbale e abilità visuospaziali. I pazienti eseguiranno il test prima e dopo aver utilizzato il dispositivo TENS
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Isfahan MS Society

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DECINE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi