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Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Cognição em Pacientes com Esclerose Múltipla

22 de agosto de 2016 atualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea nos Distúrbios Cognitivos em Pacientes com Esclerose Múltipla

O objetivo deste estudo é avaliar se a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é eficaz na melhora dos distúrbios cognitivos em pacientes com Esclerose Múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma das doenças autoimunes mais comuns no mundo. Uma das complicações da EM é o distúrbio cognitivo.

Em alguns estudos em ratos, a estimulação de neurônios somatossensoriais melhorou a atividade do hipocampo por aumentar a quantidade de acetilcolina. O hipocampo tem um papel importante na cognição e no comportamento.

A TENS é um método não invasivo no qual os pulsos elétricos são enviados ao corpo através da pele por meio de eletrodos. Este dispositivo pode estimular os neurônios somatossensoriais por impulsos elétricos. Em vários estudos, o efeito do TENS foi comprovado na memória de curto prazo e na fluência verbal em pacientes com estágios leves da doença de Alzheimer. Também tem sido eficaz em alguns aspectos da cognição em pessoas idosas que sofrem de esquecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com esclerose múltipla confirmada pelos critérios de McDonald;
  • pontuação 25 ou menos no mini exame do estado mental (MMSE)

Critério de exclusão:

  • pontuação MMSE superior a 25;
  • a história de problemas psiquiátricos;
  • vício em álcool; Trauma na cabeça; Doença cerebrovascular; hidrocefalia; neoplasia; epilepsia; doenças renais ou respiratórias; consciência prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TNES com envio de impulsos elétricos
Os pacientes com EM receberão impulsos elétricos por aparelho TENS durante 30 minutos por dia, durante 5 dias por semana e em 6 semanas
Dispositivo: DEZENAS
O efeito do dispositivo TENS será comparado nos grupos caso e controle.
Comparador Falso: TENS sem envio de impulsos elétricos
Os pacientes com EM usarão o dispositivo TENS por 30 minutos por dia, 5 dias por semana e em 6 semanas sem receber nenhum impulso elétrico
Dispositivo: DEZENAS
O efeito do dispositivo TENS será comparado nos grupos caso e controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de cognição medido pelo exame cognitivo de Addenbrooke
Prazo: 6 semanas
O exame cognitivo de Addenbrooke tem 100 partes e mede diferentes aspectos da cognição, incluindo memória, concentração, linguagem, fluência verbal e habilidades visuoespaciais. Os pacientes farão o teste antes e depois de usar o aparelho TENS
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Isfahan MS Society

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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