Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation på kognition hos multipel sklerosepatienter

22. august 2016 opdateret af: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation på kognitive lidelser hos multipel sklerosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den transkutane elektriske nervestimulering (TENS) er effektiv til forbedring af kognitive lidelser hos multipel sklerosepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en af ​​de mest almindelige autoimmune sygdomme i verden. En af komplikationerne ved MS er kognitiv lidelse.

I nogle undersøgelser på rotter har stimulering af somatosensoriske neuroner forbedret hippocampus-aktiviteten ved at øge mængden af ​​acetylcholin. Hippocampus spiller en stor rolle i kognition og adfærd.

TENS er en ikke-invasiv metode, hvor de elektriske impulser sendes til kroppen gennem huden med elektroder. Denne enhed kan stimulere de somatosensoriske neuroner ved elektriske impulser. I adskillige undersøgelser er effekten af ​​TENS blevet bevist på korttidshukommelsen og verbal taleevne hos patienter med milde stadier af Alzheimers sygdom. Det har også været effektivt på nogle aspekter af kognition hos gamle mennesker, der lider af glemsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet multipel sklerose ved McDonald-kriterier;
  • score 25 eller mindre i mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE score større end 25;
  • historien om psykiatriske problemer;
  • afhængighed af alkohol; hovedtraume; cerebrovaskulær sygdom; hydrocephalus; neoplasma; epilepsi; nyre- eller luftvejssygdomme; nedsat bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TNES med at sende elektriske impulser
MS-patienterne vil modtage elektriske impulser af TENS-apparatet i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen og om 6 uger
Enhed: TIDER
Effekten af ​​TENS-enhed vil blive sammenlignet i case- og kontrolgrupper.
Sham-komparator: TENS uden at sende elektriske impulser
MS-patienterne vil bruge TENS-apparatet i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen og om 6 uger uden at modtage elektriske impulser
Enhed: TIDER
Effekten af ​​TENS-enhed vil blive sammenlignet i case- og kontrolgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kognitionsniveauet målt ved Addenbrookes kognitive undersøgelse
Tidsramme: 6 uger
Addenbrookes kognitive undersøgelse har 100 dele og måler forskellige aspekter af kognition, herunder hukommelse, koncentration, sprog, verbal flydende og visuospatiale færdigheder. Patienterne vil tage testen før og efter brug af TENS-enheden
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Vahid Shaygannezhad, professor, Isfahan MS Society, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Isfahan MS Society

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner