- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883504
좌심실 충만압 추정의 E/e' 정확도 검증 연구 (EUROFILLING)
2016년 9월 5일 업데이트: Rennes University Hospital
좌심실 이완기 말압(LVeDP)의 비침습적 추정은 일상적인 임상 실습에서 심초음파를 수행하기 위한 주요 목표입니다.
높은 LVeDP를 예측하기 위한 승모판 E/e' 비율 신뢰도에 대한 상충되는 증거가 존재합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일상적인 임상 실습에서 심초음파를 수행하는 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 심한 판막 질환, 판막 보철물, 승모판의 석회화, 심근 경색의 병력, 심방 세동, 도플러 분석을 허용하지 않는 심한 부정맥, 심박 조율기 및 부적합한 도플러 초음파에 의한 모든 이미지
- 주요 법적 보호(예비 사법, 신탁, 후견)를 받는 사람, 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기 말압의 침습적 평가
기간: D0
|
좌심장 카테터 삽입술
|
D0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기 말압의 비침습적 평가
기간: D0
|
에코 도플러
|
D0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erwan Donal, Md, PhD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (기타 식별자: CHU Rennes)
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