Valideringsstudie av noggrannheten av E/e' vid uppskattning av vänsterkammarfyllningstryck (EUROFILLING)
11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Den icke-invasiva uppskattningen av det vänstra ventrikulära slutdiastoliska trycket (LVeDP) är ett huvudmål för att utföra en ekokardiografi i rutinmässig klinisk praxis.
Det finns motstridiga bevis om mitral E/e'-förhållande tillförlitlighet för att förutsäga hög LVeDP
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Patient som utför en ekokardiografi i rutinmässig klinisk praxis
- Informerat samtycke ges
Exklusions kriterier:
- Allvarlig klaffsjukdom, klaffproteser, förkalkning av mitralisklaffen, historia av hjärtinfarkt, förmaksflimmer, svåra arytmier som inte tillåter doppleranalys, pacemaker och eventuell bild genom otillräckligt dopplerultraljud
- Stor person under rättsligt skydd (backup rättvisa, förvaltarskap, förmynderskap), person frihetsberövad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasiv utvärdering av vänsterkammarändens diastoliska tryck
Tidsram: D0
|
Vänster hjärtkateterisering
|
D0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiv utvärdering av vänsterkammarändens diastoliska tryck
Tidsram: D0
|
Eko-Doppler
|
D0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Erwan Donal, Md, PhD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Annan identifierare: CHU Rennes)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .