- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883504
Étude de validation de la précision de E/e' dans l'estimation de la pression de remplissage ventriculaire gauche (EUROFILLING)
11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'estimation non invasive de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVeDP) est un objectif principal pour effectuer une échocardiographie dans la pratique clinique de routine.
Il existe des preuves contradictoires sur la fiabilité du rapport mitral E / e 'pour prédire une LVeDP élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France
- CHU Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient effectuant une échocardiographie dans la pratique clinique de routine
- Consentement éclairé donné
Critère d'exclusion:
- Valvulopathie sévère, prothèses valvulaires, calcification de la valve mitrale, antécédent d'infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, troubles du rythme sévères ne permettant pas l'analyse Doppler, stimulateur cardiaque et toute image par échographie Doppler inadéquate
- Personne majeure sous protection légale (justice de secours, curatelle, curatelle), personne privée de liberté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation invasive de la pression télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: D0
|
Cathétérisme cardiaque gauche
|
D0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation non invasive de la pression télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: D0
|
Écho-Doppler
|
D0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erwan Donal, Md, PhD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimé)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Autre identifiant: CHU Rennes)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .