Estudio de validación de la precisión de E/e' en la estimación de la presión de llenado del ventrículo izquierdo (EUROFILLING)
11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
La estimación no invasiva de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (PDVI) es un objetivo principal para realizar una ecocardiografía en la práctica clínica habitual.
Existe evidencia contradictoria sobre la confiabilidad de la relación E/e' mitral para predecir un PDVI alto
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Chu Rennes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Paciente realizando una ecocardiografía en la práctica clínica habitual
- Consentimiento informado dado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular severa, prótesis valvulares, calcificación de la válvula mitral, antecedentes de infarto de miocardio, fibrilación auricular, arritmias severas que no permiten el análisis Doppler, marcapasos y cualquier imagen por ecografía Doppler inadecuada
- Persona mayor bajo tutela judicial (justicia de respaldo, tutela, tutela), persona privada de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ecocardiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación invasiva de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: D0
|
Cateterismo del corazón izquierdo
|
D0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación no invasiva de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: D0
|
Eco-Doppler
|
D0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erwan Donal, Md, PhD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Otro identificador: CHU Rennes)
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