Validierungsstudie zur Genauigkeit von E/e' bei der Schätzung des linksventrikulären Füllungsdrucks (EUROFILLING)
5. September 2016 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Die nicht-invasive Schätzung des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVeDP) ist ein Hauptziel bei der Durchführung einer Echokardiographie im klinischen Alltag.
Es gibt widersprüchliche Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Mitral-E/e'-Verhältnisses zur Vorhersage eines hohen LVeDP
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich
- Chu Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Patient, der im klinischen Alltag eine Echokardiographie durchführt
- Einverständniserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Klappenerkrankung, Klappenprothesen, Verkalkung der Mitralklappe, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Vorhofflimmern, schwere Arrhythmien, die eine Doppler-Analyse nicht zulassen, Herzschrittmacher und keine Bilder durch unzureichenden Doppler-Ultraschall
- Hauptperson unter Rechtsschutz (Ersatzjustiz, Treuhandschaft, Vormundschaft), Person, der die Freiheit entzogen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echokardiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Invasive Beurteilung des linksventrikulären enddiastolischen Drucks
Zeitfenster: D0
|
Katheterisierung des linken Herzens
|
D0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-invasive Beurteilung des linksventrikulären enddiastolischen Drucks
Zeitfenster: D0
|
Echo-Doppler
|
D0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Erwan Donal, Md, PhD, Chu Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Andere Kennung: CHU Rennes)
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