Valideringsstudie av nøyaktigheten til E/e' ved estimering av venstre ventrikkelfyllingstrykk (EUROFILLING)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Den ikke-invasive estimeringen av venstre ventrikkel-enddiastolisk trykk (LVeDP) er et hovedmål for å utføre en ekkokardiografi i rutinemessig klinisk praksis.
Det finnes motstridende bevis om mitral E/e'-forholdspålitelighet for å forutsi høy LVeDP
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- CHU Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasient som utfører en ekkokardiografi i rutinemessig klinisk praksis
- Informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig klaffesykdom, klaffeproteser, forkalkning av mitralklaffen, historie med hjerteinfarkt, atrieflimmer, alvorlige arytmier som ikke tillater doppleranalyse, pacemaker og ethvert bilde ved utilstrekkelig dopplerultralyd
- Større person under rettslig beskyttelse (backup justice, tillitsmannskap, vergemål), person berøvet frihet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekkokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv evaluering av venstre ventrikkel ende diastolisk trykk
Tidsramme: D0
|
Venstre hjertekateterisering
|
D0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-invasiv evaluering av venstre ventrikkel ende diastolisk trykk
Tidsramme: D0
|
Ekko-doppler
|
D0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erwan Donal, Md, PhD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Annen identifikator: CHU Rennes)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .