- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02883504
Badanie walidacyjne dokładności E/e' w szacowaniu ciśnienia napełniania lewej komory (EUROFILLING)
5 września 2016 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Nieinwazyjna ocena ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory (LVeDP) jest głównym celem wykonywania echokardiografii w rutynowej praktyce klinicznej.
Istnieją sprzeczne dowody na wiarygodność stosunku mitralnego E/e' do przewidywania wysokiego LVeDP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent wykonujący echokardiografię w rutynowej praktyce klinicznej
- Udzielono świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka wada zastawkowa, protezy zastawkowe, zwapnienia zastawki mitralnej, przebyty zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, ciężkie zaburzenia rytmu serca nie pozwalające na analizę dopplerowską, stymulator serca i jakikolwiek obraz za pomocą nieodpowiedniego USG dopplerowskiego
- Osoba pełnoletnia będąca pod ochroną prawną (zastępczy wymiar sprawiedliwości, powiernictwo, kuratela), osoba pozbawiona wolności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjna ocena ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: D0
|
Cewnikowanie lewego serca
|
D0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjna ocena ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: D0
|
Echo-Doppler
|
D0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erwan Donal, Md, PhD, Chu Rennes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01331-46
- 35RC14_3003 (Inny identyfikator: CHU Rennes)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echokardiografia dopplerowska
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteZakończonyKardiometria elektryczna VS Doppler przełykuEgipt
-
University Tunis El ManarZakończonyDoppler pępowinowy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekrutacyjnyDoppler tkankowy | Zamknięcie lewego przedsionkaFrancja
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonyDoppler płodu | Przepływ krwi w macicyWłochy
-
Cairo UniversityZakończonyDoppler tętnicy pępowinowej | Śledzenie tętna płoduEgipt
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyPacjent ginekologiczny onkologii | USG, Doppler | Hipotensja poindukcyjna (PIH)Turcja (Türkiye)