동맥류 파열로 인한 조기 뇌막출혈 환자에서 뇌스캔으로 측정한 시신경초 직경이 6개월 예후인자인가? (GAINE)
동맥류 파열로 인한 초기 수막출혈 환자에서 뇌스캔으로 측정한 시신경초 직경이 6개월 예후인자인가?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지주막하 출혈(SAH)은 발생률이 높고(7/100,000), 사망률(25%) 및 이환율(50%)로 인해 공중 보건 문제입니다.
예후 도구는 이러한 환자의 치료를 안내하고 최적화하는 데 없어서는 안 될 요소입니다.
일부 진단 요인이 확인되었습니다(예: 연령, 동반이환, ACSOS, GCS, ICP, 합병증 발생) 및 질병의 심각성을 등급화하는 데 사용되는 일부 분류 체계(Hunt and Hess, World Federation of NeuroSurgery).
간단하고, 신뢰할 수 있고, 재현 가능하고, 비용이 많이 들지 않고, 비침습적이며, 수행하기 쉬운(원격 방법 포함 및 계획된 환자 치료 변경 없이) 도구가 이상적입니다.
이전 연구에서 MRI 및 초음파와 상관 관계가 있는 시신경 칼집 직경(ONSD,)의 측정은 두개 내압(ICP: SAH의 기본 예후 인자)과 함께 이러한 도구 중 하나가 될 수 있습니다.
이전에 초음파를 사용하여 시연했던 이 측정은 환자의 초기 대뇌 스캔 시 수행할 수 있습니다.
실제로 입원 시 각 환자는 초음파보다 훨씬 더 자주 대뇌 CT 스캔을 받습니다(더 빠르고, 비용이 적게 들고, 기술 교육이 덜 필요함).
두 개의 예비 연구는 CTc에서 ONSD의 이 측정이 심각한 외상성 두개골 골절이 있는 환자의 이환율에 대한 예측 인자임을 시사하는 것 같습니다. 이 측정은 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 비침습적이며 비용이 많이 들지 않으며 감도와 특이성이 우수합니다.
SAH에도 적용 가능하다는 것을 증명하는 것이 특히 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 동맥류 파열 후 SAH를 위해 신경외과 긴급 치료실에 입원한 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자 또는 사랑하는 사람
- 의료 보험이 있는 환자
제외 기준:
- 초기 단계(처음 12시간 이내)에서 CTc를 사용할 수 없거나 스캔에서 1mm 슬라이스가 없는 경우
- 시신경 또는 시신경 병리의 외상
- ICP의 기존 기형 또는 신경외과적 대뇌 병리의 병력
- 비동맥류 기원의 SAH(예: 동정맥 기형(AVM), 종양, 외상, 패혈증)
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 생존
기간: 6개월
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환자 생존
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick JEANJEAN, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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