Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är den uppmätta diametern av synnervens hölje genom cerebral skanning hos patienter med tidig fas meningeal blödning, på grund av ett brustet aneurysm, en prognostisk 6-månaders dödlighetsfaktor? (GAINE)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Är den uppmätta diametern av synnervens hölje genom cerebral skanning hos patienter med hjärnhinneblödning i tidig fas på grund av ett brustet aneurysm en prognostisk 6-månaders dödlighetsfaktor?

Sub Arachnoid Hemorrhage (SAH) är ett folkhälsoproblem på grund av dess höga incidens (7/100 000 invånare), dess dödlighet (25 %) och dess sjuklighet (50 %).

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Sub Arachnoid Hemorrhage (SAH) är ett folkhälsoproblem på grund av dess höga incidens (7/100 000 invånare), dess dödlighet (25 %) och dess sjuklighet (50 %).

Prognostiska verktyg är oumbärliga för att vägleda och optimera vården av dessa patienter.

Vissa diagnostiska faktorer har identifierats (t. ålder, samsjukligheter, ACSOS, GCS, ICP, förekomst av komplikationer) samt vissa klassificeringsscheman som används för att bedöma sjukdomens allvar (Hunt and Hess, World Federation of NeuroSurgery).

Ett verktyg som är enkelt, tillförlitligt, reproducerbart, inte kostsamt, icke-invasivt och enkelt att utföra (inklusive avlägsna metoder och utan att ändra planerad patientvård) skulle vara idealiskt.

Mätningen av Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD,) korrelerad med MRT och ultraljud i tidigare studier, med intrakraniellt tryck (ICP: en fundamental prognostisk faktor för SAH) kan vara ett av dessa verktyg.

Denna mätning, som tidigare visats med hjälp av ultraljud, kunde utföras vid tidpunkten för patientens första cerebrala skanning.

I praktiken genomgår varje patient vid intagningen en cerebral datortomografi mycket oftare än en ultraljud (snabbare, billigare, mindre teknisk utbildning krävs).

Två preliminära studier verkar tyda på att denna mätning av ONSD på CTc är en prediktiv faktor för morbi-morbiditet hos patienter med allvarliga traumatiska skallfrakturer. Mätningen är tillförlitlig, reproducerbar, icke-invasiv och icke kostsam, med god sensitivitet och specificitet.

Att bevisa att det också är tillämpligt på SAH kan vara särskilt användbart.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på neurokirurgisk akutvårdsenhet för SAH efter ett brustet aneurysm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patient inlagd på neurokirurgisk akutvårdsenhet för SAH efter ett brustet aneurysm
  • Patienter eller någon av deras nära och kära lämnar skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med sjukvårdstäckning

Exklusions kriterier:

  • Otillgänglighet av en CTc i den inledande fasen (inom de första 12 timmarna) eller frånvaro av 1 mm skivor från skanningen
  • Trauma mot synklotet eller synnervens patologi
  • Redan existerande anomalier av ICP eller historia av neurokirurgiska cerebrala patologier
  • SAH av icke-aneurysm-ursprung (t.ex. arteriovenös missbildning (AVM), tumör, trauma, sepsis)
  • Patienter under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens överlevnad
Tidsram: månad 6
patientens överlevnad
månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick JEANJEAN, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera