수반되는 CO2가 있거나 없는 Veress 항목

피험자 모집 및 동의:

참여 주치의에 의해 TGH에서 양성 부인과 복강경 수술이 예정된 18-70세의 모든 여성 환자가 모집됩니다. 각 참가자는 연구에 대해 교육을 받습니다. 그것의 목표, 잠재적 이익 및 위험, 그리고 연구팀은 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 90명의 참가자를 등록할 계획입니다.

재료 및 방법:

이것은 참가자가 부수적인 주입을 위해 CO2 튜브에 연결된 Veress 바늘로 복강경 입구를 갖는 것과 Veress 바늘이 주입을 위해 CO2 튜브에 후속적으로 연결하도록 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 수사관은 수술 전 사무실 방문 중에 환자에게 두 가지 입력 기술에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 수술 전 방문 중에 연구 연구 코디네이터가 수술 전에 연구에 참여하는 데 동의합니다. 연구에 동의하지 않는 환자는 제공자가 임상적으로 지시한 대로 표준 입력 기술을 사용하여 예정된 절차를 계속 진행합니다. 무작위 배정은 수술 시작 직전에 수술실에서 이루어집니다. 절차를 수행하는 의료 제공자는 다음 순서로 번호가 매겨진 봉투를 열 것이며 그 안에는 수행할 입력 기술을 나타내는 종이가 들어 있습니다. 이것은 연구 로그에 기록됩니다. 연구 로그에는 등록된 참가자, 001에서 샘플 크기 계산에 표시된 연구에 필요한 최소 참가자 수까지 할당된 연구 번호가 포함됩니다(아래 참조). 참가자는 등쪽 쇄석술 위치에 배치되고 표준 방식으로 준비되고 드레이프됩니다. 수술 전 항생제는 절차에 대한 표준 적응증에 따라 제공됩니다. 동시 CO2 주입에 무작위 배정될 참가자 그룹의 경우; Veress를 CO2 튜브에 연결하고 메스로 피부 절개를 한 다음 CO2 가스 주입을 시작하고 Veress 바늘을 삽입합니다. 개방 압력이 10mmHg 이하인 경우 주입 프로세스를 계속할 수 있습니다. 더 높은 개방 압력의 경우 Veress가 철회되고 최대 3회까지 다시 삽입됩니다. 3회 시도 후에도 복막강을 주입할 수 없는 경우 항목 실패로 처리됩니다. 후속 CO2 주입에 무작위 배정될 다른 환자 그룹의 경우; Veress 바늘을 CO2 튜브에 연결하고 메스로 피부를 절개한 다음 Veress 바늘을 삽입합니다. 가스 주입이 시작되고 개방 압력이 표시됩니다. 개방 압력이 10mmHg 이하인 경우 주입 프로세스를 계속할 수 있습니다. 더 높은 개방 압력의 경우 Veress 바늘이 철회되고 최대 3회까지 재삽입됩니다. 바늘을 다시 삽입할 때마다 Veress 바늘의 위치가 적절하다고 느껴질 때까지 CO2 주입기가 꺼집니다. 시간은 절개에서 15mmHg의 복강 내압에 도달하는 데 걸리는 시간까지 기록됩니다. 연구의 위의 1차 및 2차 결과 외에도 참가자 인구통계학적 정보, 절차별 변수 및 결과가 수집되어 연구 로그에 기록됩니다(데이터 수집 시트 참조). 다음을 포함하여 일반적인 복강경 합병증도 기록됩니다.

• 혈관 손상: 복강내 혈관의 파열 또는 손상.
• 내장 손상: 소장 또는 대장에 대한 모든 장막(표피) 또는 전체 두께(깊은) 손상.
• 가스 색전증: 손상된 정맥, 동맥 또는 고형 기관에 이산화탄소가 포획되어 우심실(RV) 또는 폐동맥이 막힘
• 고형 장기 손상: 간, 비장 또는 자궁을 포함하되 이에 국한되지 않는 고형 복부 또는 골반 장기의 모든 손상.
• 입력 실패: Veress 주입 3회 시도 후 기복막 확립 실패.
• 복강외 주입: 복막 전 공간에 이산화탄소를 주입합니다.
• 대망 손상: 대망 주입의 출혈을 초래하는 더 큰 대망에 대한 모든 손상.

샘플 크기: 이미 수행된 샘플 크기 계산을 기반으로 90명의 환자를 모집합니다.