Veress Belépés egyidejű CO2-vel/Anélkül

Tárgy toborzás és beleegyezés:

Minden 18-70 év közötti nőbeteg, akit egy részt vevő sebész jóindulatú nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervez a TGH-ban, felvesznek. Minden résztvevő tájékoztatást kap a tanulmányról; céljairól, lehetséges előnyeiről és kockázatairól, és a kutatócsoport tájékozott beleegyezést kap. 90 résztvevő felvételét tervezzük.

Anyagok és metódusok:

Ez egy randomizált kontrollvizsgálat lesz, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki laparoszkópos bejutásra a CO2-csőhöz csatlakoztatott Veress-tűvel az egyidejű befúvás érdekében, szemben a Veress-tűvel történő befúvással, majd a CO2-csőhöz való csatlakozással a befúváshoz. A két belépési technikáról a vizsgálók a preoperatív irodalátogatás során tájékoztatják a betegeket. A résztvevőket a műtét előtti vizsgálatban való részvételhez a kutatási koordinátorok a műtét előtti látogatásuk során beleegyezik. Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz, továbbra is az ütemezett eljáráson esnek át a szokásos belépési technikával, amint azt a szolgáltatójuk klinikailag jelezte. A randomizálás a műtőben történik közvetlenül a műtét megkezdése előtt. Az eljárást végző egészségügyi szolgáltató felbontja a soron következő sorszámú borítékot, melyen belül egy papírlap található, amelyen feltüntetik az elvégzendő belépési technikát. Ezt ezután rögzítjük a vizsgálati naplóban. A vizsgálati napló tartalmazza a beiratkozott résztvevőket, hozzárendelt vizsgálati számmal, amely 001-től a vizsgálathoz szükséges minimális résztvevőszámig terjed, amint azt a mintanagyság számítása jelzi (lásd alább). A résztvevőt a dorsalis litotómiás pozícióba kell helyezni, és a szokásos módon elő kell készíteni és teríteni. A műtét előtti antibiotikumokat az eljárás szokásos indikációi szerint biztosítják. A résztvevők azon csoportja számára, akiket véletlenszerűen besorolnak az egyidejű CO2 befúvásra; a Veresst a CO2 csőhöz csatlakoztatják, és a szikével bőrmetszést végeznek, majd elindítják a CO2 gáz befújását és a Veress tűt. Ha a nyitónyomás kisebb vagy egyenlő, mint 10 Hgmm, a befúvás folyamata folytatódhat. Magasabb nyitási nyomás esetén a Veress legfeljebb 3 alkalommal kihúzódik és visszahelyezhető. Sikertelen bevitelt hívunk, ha a peritoneális üreget 3 kísérlet után nem lehet befújni. A betegek másik csoportja esetében, akiket véletlenszerűen besorolnak a következő CO2 befúvásra; a Veress tűt a CO2 csőhöz csatlakoztatják, és a szikével bemetszenek egy bőrt, majd beszúrják a Veress tűt. A gáz befúvatása elindul, és a nyitási nyomást a rendszer feljegyzi. Ha a nyitónyomás kisebb vagy egyenlő, mint 10 Hgmm, a befúvás folyamata folytatódhat. Nagyobb nyitási nyomás esetén a Veress tűt legfeljebb 3 alkalommal ki kell húzni és újra behelyezni. Minden alkalommal, amikor a tűt visszahelyezik, a CO2 befúvó kikapcsol, amíg a Veress tű helyét megfelelőnek nem érzi. A bemetszéstől a 15 Hgmm-es intraperitoneális nyomás eléréséig eltelt időt rögzítjük. A vizsgálat fenti elsődleges és másodlagos eredményein túlmenően a résztvevők demográfiai adatait, az eljárásspecifikus változókat és eredményeket összegyűjtik és rögzítik a vizsgálati naplóban (lásd az adatgyűjtési lapot). A gyakori laparoszkópos szövődményeket is rögzítik, beleértve a következőket:

• Érsérülés: bármely intraabdominalis véredény szakadása vagy sérülése.
• Zsigersérülés: a vékony- vagy a vastagbél bármely serozális (felületes) vagy teljes vastagságú (mély) sérülése.
• Gázembólia: szén-dioxid beszorulása sérült vénában, artériában vagy szilárd szervben, ami a jobb kamra (RV) vagy a tüdőartéria elzáródását eredményezi
• Szilárd szervi sérülés: szilárd hasi vagy kismedencei szerv sérülése, beleértve, de nem kizárólagosan a májat, lépet vagy a méhet.
• Sikertelen bejutás: 3 Veress befújási kísérlet után a pneumoperitoneum létesítésének sikertelensége.
• Extraperitoneális befúvás: a preperitoneális tér befújása szén-dioxiddal.
• Omentalis sérülés: a nagyobb omentum bármely olyan sérülése, amely omentális befúvódás vérzését eredményezi.

Mintanagyság: 90 beteget vesznek fel a már elvégzett mintanagyság-számítások alapján.