- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898584
1차 진료에서 임상 약사의 고혈압 관리를 지원하기 위해 소비자 건강 정보학을 활용
2020년 7월 13일 업데이트: Lorraine Buis, University of Michigan
이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 모집된 환자와 함께 가정 혈압 모니터링 및 약물 알림을 통합하는 모바일 약사 주도 중재 사용의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하고 문제 및 문제를 식별하는 것입니다. 주요 이해 관계자 인터뷰를 통해 1차 진료 클리닉에서 모바일 약사가 주도하는 가정 기반 BP 모니터링 개입의 광범위한 구현에 대한 잠재적 솔루션.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모바일 개입과 호환되는 스마트폰 보유
- 이전에 고혈압 진단을 받은 적이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압(반복 측정 시 수축기 혈압 > 140 및/또는 이완기 혈압 > 90)
- 모집 클리닉에서 주치의의 진료를 받아야 합니다.
- 적어도 하나의 항고혈압제를 복용하고 있어야 합니다.
- 영어 말하기
제외 기준:
- 고혈압 관리를 위해 임상약사의 진료를 받거나 심장전문의의 진료를 받는 환자
- 임산부 및 다음과 같은 관련이 없지만 심각한 의학적 상태가 있는 사람도 혈압 조절을 어렵게 만들거나 빈번한 입원을 필요로 할 수 있으므로 제외됩니다. 저항성 고혈압의 이전 진단; 스테로이드 의존성 천식 또는 폐기종; 간경화 또는 간부전; C기 또는 D기 만성 심부전; IV기 또는 V기 만성 신장 질환; 및 암(말기 또는 활성 화학요법 또는 방사선 요법을 받고 있음)
- 혈압 자가 모니터링 능력에 영향을 줄 수 있는 다른 심각한 의학적 상태(예: 뇌졸중, 치매)가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BP 트랙
연구 참가자는 12주 동안 집에서 매일 두 번 혈압을 모니터링하고 임상 약사가 데이터를 검토하고 진행 중인 고혈압 관리에 통합할 수 있도록 모바일 개입에 데이터를 동기화하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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기준선에서 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리필 순응도 및 약물 순응도 척도(ARMS)로 측정한 복약 순응도의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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기준선에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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