- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898584
Brug af forbrugersundhedsinformatik til at støtte håndtering af hypertension af kliniske farmaceuter i primærpleje
13. juli 2020 opdateret af: Lorraine Buis, University of Michigan
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af brugen af en mobil farmaceutstyret intervention, der inkorporerer BP-monitorering i hjemmet og medicinpåmindelser med patienter rekrutteret fra en primær pleje, samt identificere udfordringer og potentielle løsninger til bredere implementering af en mobil farmaceutstyret hjemmebaseret BP-monitoreringsintervention i primære klinikker gennem samtaler med nøgleinteressenter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en smartphone, der er kompatibel med mobilintervention
- Har tidligere været diagnosticeret med hypertension
- Har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 140 og/eller diastolisk blodtryk > 90 ved gentagen måling)
- Være under pleje af en primærlæge på rekrutteringsklinikken
- Tag mindst én antihypertensiv medicin
- Vær engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under pleje af en klinisk farmaceut til behandling af hypertension eller under pleje af en kardiolog
- Gravide patienter og alle med følgende ikke-relaterede, men alvorlige medicinske tilstande vil også blive udelukket, da de kan gøre blodtrykskontrol vanskelig eller nødvendiggøre hyppig indlæggelse: tidligere diagnose af resistent hypertension; steroidafhængig astma eller emfysem; skrumpelever eller leversvigt; stadium C eller D kronisk hjertesvigt; stadium IV eller V kronisk nyresygdom; og cancer (terminal eller under aktiv kemoterapeutisk eller strålebehandling)
- Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande (f.eks. slagtilfælde, demens), som kan påvirke deres evne til selv at overvåge blodtrykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: BP spor
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at overvåge deres blodtryk to gange dagligt derhjemme i tolv uger og synkronisere dataene til den mobile intervention, så en klinisk farmaceut kan gennemgå og inkorporere dataene i den løbende hypertensionsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: fra baseline til 12 uger
|
fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i medicinadhærens som målt ved Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS)
Tidsramme: fra baseline til 12 uger
|
fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MICHR T3-RIP
- HUM00105772 (Anden identifikator: University of Michigan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .