Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie informatyki dotyczącej zdrowia konsumentów do wspomagania leczenia nadciśnienia tętniczego przez farmaceutów klinicznych w podstawowej opiece zdrowotnej

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lorraine Buis, University of Michigan
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji prowadzonej przez mobilnego farmaceutę, która obejmuje monitorowanie BP w domu i przypominanie o przyjmowaniu leków u pacjentów rekrutowanych z podstawowej opieki zdrowotnej, a także zidentyfikowanie wyzwań i potencjalne rozwiązania dla szerszego wdrożenia domowej interwencji monitorującej BP prowadzonej przez mobilnego farmaceutę w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez wywiady z kluczowymi zainteresowanymi stronami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć smartfon kompatybilny z mobilną interwencją
  • Wcześniej zdiagnozowano nadciśnienie
  • Masz niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 przy powtórnym pomiarze)
  • Bądź pod opieką lekarza pierwszego kontaktu w poradni rekrutacyjnej
  • Należy przyjmować co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy
  • Być anglojęzycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod opieką farmaceuty klinicznego w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub pod opieką kardiologa
  • Pacjentki w ciąży i osoby z następującymi niepowiązanymi, ale poważnymi schorzeniami również zostaną wykluczone, ponieważ mogą utrudniać kontrolę ciśnienia krwi lub wymagać częstej hospitalizacji: wcześniejsze rozpoznanie opornego nadciśnienia tętniczego; astma sterydozależna lub rozedma płuc; marskość lub niewydolność wątroby; przewlekła niewydolność serca w stadium C lub D; przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V; i nowotwory (w stadium terminalnym lub w trakcie aktywnej chemioterapii lub radioterapii)
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami (np. udar, demencja), które mogą wpływać na ich zdolność do samodzielnego monitorowania ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ścieżka BP
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o monitorowanie ciśnienia krwi dwa razy dziennie w domu przez dwanaście tygodni i synchronizację danych z interwencją mobilną, aby farmaceuta kliniczny mógł przejrzeć i włączyć dane do bieżącego leczenia nadciśnienia.
Inny: Ścieżka BP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni
od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków (ARMS)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni
od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICHR T3-RIP
  • HUM00105772 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj