Utilizzo dell'informatica sulla salute dei consumatori per supportare la gestione dell'ipertensione da parte dei farmacisti clinici nelle cure primarie
13 luglio 2020 aggiornato da: Lorraine Buis, University of Michigan
Lo scopo di questo studio di ricerca è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'uso di un intervento guidato da un farmacista mobile che incorpori il monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa e i promemoria sui farmaci con i pazienti reclutati da un contesto di assistenza primaria, nonché identificare le sfide e potenziali soluzioni per una più ampia implementazione di un intervento di monitoraggio della PA domiciliare condotto da un farmacista mobile nelle cliniche di assistenza primaria attraverso interviste con le principali parti interessate.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere uno smartphone compatibile con l'intervento mobile
- Sono stati precedentemente diagnosticati con ipertensione
- Avere ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 140 e/o pressione arteriosa diastolica > 90 alla misurazione ripetuta)
- Essere sotto la cura di un medico di base presso la clinica di reclutamento
- Assumere almeno un farmaco antipertensivo
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto la cura di un farmacista clinico per la gestione dell'ipertensione o sotto la cura di un cardiologo
- Saranno escluse anche le pazienti in gravidanza e chiunque presenti le seguenti condizioni mediche non correlate ma gravi, in quanto possono rendere difficile il controllo della pressione arteriosa o richiedere frequenti ospedalizzazioni: precedente diagnosi di ipertensione resistente; asma o enfisema dipendente da steroidi; cirrosi o insufficienza epatica; insufficienza cardiaca cronica in stadio C o D; malattia renale cronica di stadio IV o V; e cancro (terminale o in fase di chemioterapia attiva o radioterapia)
- Pazienti con altre gravi condizioni mediche (ad es. ictus, demenza) che possono influire sulla loro capacità di automonitoraggio della pressione arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Traccia PA
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di monitorare la pressione sanguigna due volte al giorno a casa per dodici settimane e sincronizzare i dati con l'intervento mobile in modo che un farmacista clinico possa rivedere e incorporare i dati nella gestione dell'ipertensione in corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane
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dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dalla scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci (ARMS)
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane
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dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICHR T3-RIP
- HUM00105772 (Altro identificatore: University of Michigan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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