Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití spotřebitelské zdravotnické informatiky k podpoře léčby hypertenze klinickými lékárníky v primární péči

13. července 2020 aktualizováno: Lorraine Buis, University of Michigan
Účelem této výzkumné studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost použití intervence vedené mobilním lékárníkem, která zahrnuje domácí monitorování krevního tlaku a připomenutí medikace u pacientů rekrutovaných ze zařízení primární péče, stejně jako identifikovat problémy a potenciální řešení širší implementace mobilního lékárníka vedené domácí monitorovací intervence BP na klinikách primární péče prostřednictvím rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte chytrý telefon kompatibilní s mobilní intervencí
  • V minulosti jim byla diagnostikována hypertenze
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak > 140 a/nebo diastolický krevní tlak > 90 při opakovaném měření)
  • Být v péči lékaře primární péče na náborové klinice
  • Užívejte alespoň jeden antihypertenzivní lék
  • Mluvte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v péči klinického farmaceuta pro léčbu hypertenze nebo v péči kardiologa
  • Vyloučeny budou také těhotné pacientky a kdokoli s následujícími nesouvisejícími, ale závažnými zdravotními stavy, protože mohou ztížit kontrolu krevního tlaku nebo vyžadovat častou hospitalizaci: předchozí diagnóza rezistentní hypertenze; steroid dependentní astma nebo emfyzém; cirhóza nebo selhání jater; chronické srdeční selhání stadia C nebo D; stadium IV nebo V chronické onemocnění ledvin; a rakovina (terminální nebo podstupující aktivní chemoterapeutickou nebo radiační terapii)
  • Pacienti s jinými závažnými zdravotními stavy (např. mozková mrtvice, demence), které mohou ovlivnit jejich schopnost sebekontroly krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: BP stopa
Účastníci studie budou požádáni, aby sledovali svůj krevní tlak dvakrát denně doma po dobu dvanácti týdnů a synchronizovali data s mobilní intervencí, aby klinický farmaceut mohl přezkoumat a začlenit data do probíhajícího řízení hypertenze.
Jiný: BP stopa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
od výchozího stavu do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna adherence k lékům měřená pomocí stupnice dodržování náplní a léků (ARMS)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
od výchozího stavu do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICHR T3-RIP
  • HUM00105772 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit