Utilización de la informática de la salud del consumidor para respaldar el manejo de la hipertensión por parte de los farmacéuticos clínicos en la atención primaria
13 de julio de 2020 actualizado por: Lorraine Buis, University of Michigan
El propósito de este estudio de investigación es probar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar del uso de una intervención dirigida por farmacéuticos móviles que incorpora monitoreo de la PA en el hogar y recordatorios de medicación con pacientes reclutados en un entorno de atención primaria, así como identificar desafíos y Soluciones potenciales para una implementación más amplia de una intervención de monitoreo de la PA en el hogar dirigida por farmacéuticos móviles en clínicas de atención primaria a través de entrevistas con partes interesadas clave.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponer de un smartphone compatible con intervención móvil
- Han sido diagnosticados previamente con hipertensión.
- Tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 140 y/o presión arterial diastólica > 90 en mediciones repetidas)
- Estar bajo el cuidado de un médico de atención primaria en la clínica de reclutamiento.
- Estar tomando al menos un medicamento antihipertensivo
- Ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo el cuidado de un farmacéutico clínico para el manejo de la hipertensión, o bajo el cuidado de un cardiólogo
- Las pacientes embarazadas y cualquier persona con las siguientes condiciones médicas no relacionadas pero graves también serán excluidas, ya que pueden dificultar el control de la presión arterial o requerir hospitalización frecuente: diagnóstico previo de hipertensión resistente; asma o enfisema dependiente de esteroides; cirrosis o insuficiencia hepática; insuficiencia cardíaca crónica en estadio C o D; enfermedad renal crónica en estadio IV o V; y cáncer (terminal o sometido a quimioterapia o radioterapia activa)
- Pacientes con otras afecciones médicas graves (p. ej., accidente cerebrovascular, demencia) que pueden afectar su capacidad para autocontrolarse la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pista de PA
Se pedirá a los participantes del estudio que controlen su presión arterial dos veces al día en casa durante doce semanas y que sincronicen los datos con la intervención móvil para que un farmacéutico clínico pueda revisar e incorporar los datos en el control continuo de la hipertensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
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desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
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desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICHR T3-RIP
- HUM00105772 (Otro identificador: University of Michigan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .