- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898584
Kuluttajien terveydenhuollon informatiikan hyödyntäminen perusterveydenhuollon kliinisten proviisorien hypertension hallinnan tukemiseksi
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lorraine Buis, University of Michigan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata kotihoidon verenpaineen seurantaa ja lääkitysmuistutuksia sisältävän liikkuvan apteekkihenkilökunnan johtaman intervention käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta perusterveydenhuollon ympäristöstä rekrytoitujen potilaiden kanssa sekä tunnistaa haasteita ja mahdollisia ratkaisuja liikkuvan apteekkihenkilökunnan johtaman kotipohjaisen verenpaineen seurantatoimenpiteen laajempaan toteuttamiseen perusterveydenhuollon klinikoilla keskeisten sidosryhmien haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on älypuhelin, joka on yhteensopiva mobiiliinterventioiden kanssa
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu verenpainetauti
- sinulla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 140 ja/tai diastolinen verenpaine > 90 toistuvassa mittauksessa)
- Ole rekrytointiklinikalla perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa
- Ota vähintään yksi verenpainelääke
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kliinisen proviisorin hoidossa verenpainetaudin hoitoon tai kardiologin hoidossa
- Raskaana olevat potilaat ja kaikki, joilla on seuraavat riippumattomat, mutta vakavat sairaudet, myös suljetaan pois, koska ne voivat vaikeuttaa verenpaineen hallintaa tai vaatia toistuvaa sairaalahoitoa: aiempi diagnoosi resistentistä verenpaineesta; steroidiriippuvainen astma tai emfyseema; kirroosi tai maksan vajaatoiminta; vaiheen C tai D krooninen sydämen vajaatoiminta; vaiheen IV tai V krooninen munuaissairaus; ja syöpä (päässä oleva tai aktiivinen kemoterapeuttinen tai sädehoito)
- Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia (esim. aivohalvaus, dementia), jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä itse seurata verenpainetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BP Rata
Tutkimuksen osallistujia pyydetään tarkkailemaan verenpainettaan kahdesti päivässä kotona 12 viikon ajan ja synkronoimaan tiedot mobiiliinterventioon, jotta kliininen apteekki voi tarkastella ja sisällyttää tiedot jatkuvaan verenpaineen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla (ARMS) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICHR T3-RIP
- HUM00105772 (Muu tunniste: University of Michigan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .