Utilizando a informática de saúde do consumidor para apoiar o gerenciamento da hipertensão por farmacêuticos clínicos na atenção primária
13 de julho de 2020 atualizado por: Lorraine Buis, University of Michigan
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do uso de uma intervenção móvel liderada por farmacêutico que incorpora monitoramento de pressão arterial domiciliar e lembretes de medicamentos com pacientes recrutados em um ambiente de atenção primária, bem como identificar desafios e soluções potenciais para uma implementação mais ampla de uma intervenção de monitoramento de pressão arterial domiciliar liderada por farmacêutico móvel em clínicas de atenção primária por meio de entrevistas com as principais partes interessadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um smartphone compatível com intervenção móvel
- Já foi previamente diagnosticado com hipertensão
- Ter hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 140 e/ou pressão arterial diastólica > 90 na medição repetida)
- Estar sob os cuidados de um médico de cuidados primários na clínica de recrutamento
- Estar tomando pelo menos um medicamento anti-hipertensivo
- Seja inglês falando
Critério de exclusão:
- Pacientes sob os cuidados de um farmacêutico clínico para controle da hipertensão, ou sob os cuidados de um cardiologista
- Também serão excluídas pacientes grávidas e qualquer pessoa com as seguintes condições médicas não relacionadas, mas graves, pois podem dificultar o controle da pressão arterial ou exigir hospitalização frequente: diagnóstico prévio de hipertensão resistente; asma ou enfisema dependente de esteroides; cirrose ou insuficiência hepática; insuficiência cardíaca crônica estágio C ou D; doença renal crônica estágio IV ou V; e câncer (terminal ou submetido a quimioterapia ativa ou radioterapia)
- Pacientes com outras condições médicas graves (por exemplo, acidente vascular cerebral, demência) que podem afetar sua capacidade de automonitoramento da pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Faixa de BP
Os participantes do estudo serão solicitados a monitorar sua pressão arterial duas vezes ao dia em casa durante doze semanas e sincronizar os dados com a intervenção móvel para que um farmacêutico clínico possa revisar e incorporar os dados no gerenciamento contínuo da hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: desde o início até 12 semanas
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desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na adesão à medicação medida pela Escala de Adesão a Refis e Medicamentos (ARMS)
Prazo: desde o início até 12 semanas
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desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Danak SU, Guetterman TC, Johnson MG, Choe HM, Richardson CR. Understanding the Feasibility, Acceptability, and Efficacy of a Clinical Pharmacist-led Mobile Approach (BPTrack) to Hypertension Management: Mixed Methods Pilot Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 11;22(8):e19882. doi: 10.2196/19882.
- Buis LR, Roberson DN, Kadri R, Rockey NG, Plegue MA, Choe HM, Richardson CR. Utilizing Consumer Health Informatics to Support Management of Hypertension by Clinical Pharmacists in Primary Care: Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 10;6(10):e193. doi: 10.2196/resprot.8059.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICHR T3-RIP
- HUM00105772 (Outro identificador: University of Michigan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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