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Einsatz von Verbrauchergesundheitsinformatik zur Unterstützung der Behandlung von Bluthochdruck durch klinische Apotheker in der Grundversorgung

13. Juli 2020 aktualisiert von: Lorraine Buis, University of Michigan
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des Einsatzes einer von einem mobilen Apotheker geleiteten Intervention zu testen, die die Überwachung des Blutdrucks zu Hause und Medikamentenerinnerungen bei Patienten umfasst, die aus einer Grundversorgung rekrutiert wurden, sowie Herausforderungen identifizieren und Mögliche Lösungen für eine breitere Umsetzung einer von mobilen Apothekern geleiteten häuslichen Blutdrucküberwachungsintervention in Kliniken der Grundversorgung durch Interviews mit wichtigen Interessengruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein Smartphone, das mit mobilen Interventionen kompatibel ist
  • Bei Ihnen wurde bereits Bluthochdruck diagnostiziert
  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 und/oder diastolischer Blutdruck > 90 bei wiederholter Messung)
  • Seien Sie in der Rekrutierungsklinik in der Obhut eines Hausarztes
  • Nehmen Sie mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament ein
  • Sprechen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck von einem klinischen Apotheker oder von einem Kardiologen betreut werden
  • Schwangere Patienten und Personen mit den folgenden unabhängigen, aber schwerwiegenden Erkrankungen werden ebenfalls ausgeschlossen, da sie die Kontrolle des Blutdrucks erschweren oder häufige Krankenhausaufenthalte erforderlich machen können: frühere Diagnose einer resistenten Hypertonie; steroidabhängiges Asthma oder Emphysem; Zirrhose oder Leberversagen; chronische Herzinsuffizienz im Stadium C oder D; chronische Nierenerkrankung im Stadium IV oder V; und Krebs (im Endstadium oder in aktiver Chemo- oder Strahlentherapie)
  • Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Demenz), die ihre Fähigkeit zur Selbstüberwachung des Blutdrucks beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BP-Track
Die Studienteilnehmer werden gebeten, ihren Blutdruck zwölf Wochen lang zweimal täglich zu Hause zu überwachen und die Daten mit der mobilen Intervention zu synchronisieren, damit ein klinischer Apotheker die Daten überprüfen und in das laufende Bluthochdruckmanagement integrieren kann.
Sonstiges: BP-Track

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
vom Ausgangswert bis zur 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Medikamenteneinhaltung, gemessen anhand der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
vom Ausgangswert bis zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorraine R Buis, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICHR T3-RIP
  • HUM00105772 (Andere Kennung: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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