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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02908399
파키스탄 어린이의 세균성 폐렴을 진단하기 위한 스마트폰의 열화상
2017년 8월 28일 업데이트: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
이것은 파키스탄 카라치에 있는 NICH(National Institute of Health)에서 환자로 있을 때 이미 흉부 X-레이를 촬영한 출생부터 18개월까지 최대 250명의 참가자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.
참가자는 남성과 여성뿐만 아니라 모든 인종과 민족을 포함합니다.
참가자는 훈련된 연구 직원이 스마트폰과 FLIR ONE 부착 장치를 사용하여 촬영한 가슴의 열화상 사진을 갖게 됩니다.
훈련된 방사선 전문의가 열화상을 읽어 세균성 폐렴이 있는지 확인합니다.
그런 다음 열화상 결과를 흉부 X-레이 결과와 비교합니다.
흉부 또는 관련 감염이 의심되는 다른 부위의 추가 이미지가 있는 경우 다른 이미지로부터 24시간 이내에 동일한 위치에서 추가 열화상을 촬영합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- National Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18개월 이하
- 파키스탄 카라치에 있는 NICH 병원의 환자;
- 세균성 폐렴의 진단을 결정하기 위해 지난 24시간 이내에 흉부 X-레이를 촬영했습니다.
- 한쪽 부모로부터 동의를 얻음
제외 기준:
- 흉부 엑스레이 촬영 후 24시간 이내에 열화상 촬영 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열화상
열화상 카메라를 이용한 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균성 폐렴의 진단
기간: 24 시간
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폐렴은 흉부 X-레이에서 공역 혼탁, 엽 경화 또는 간질 혼탁의 존재로 정의됩니다.
이 결정은 서로의 판독값, 임상 정보 및 열화상을 보지 못하는 두 명의 독립적인 방사선 전문의가 내립니다.
폐렴이 존재하거나 부재한다는 데 동의하면 그것이 최종 진단이 됩니다.
의견이 일치하지 않으면 세 번째 독립적인 맹검 방사선 전문의가 동률을 깰 것입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균성 폐렴과 관련이 있을 가능성이 있는 추가 감염 부위의 진단
기간: 폐렴 진단을 위한 최초의 흉부 X-레이 촬영 후 최대 28일까지
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열화상은 의사가 의심하는 경우 세균성 폐렴과 관련이 있는 것으로 의심되는 다른 잠재적 감염 부위를 이미지화하는 데 사용됩니다.
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폐렴 진단을 위한 최초의 흉부 X-레이 촬영 후 최대 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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