Immagini termiche su smartphone per diagnosticare la polmonite batterica nei bambini in Pakistan
28 agosto 2017 aggiornato da: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Questo è uno studio prospettico su un massimo di 250 partecipanti, dalla nascita ai 18 mesi, che hanno già avuto una radiografia del torace mentre erano pazienti presso il National Institute of Health (NICH) di Karachi, in Pakistan.
I partecipanti includeranno sia maschi che femmine, nonché tutte le razze ed etnie.
I partecipanti riceveranno immagini termiche del loro torace scattate da personale di studio qualificato utilizzando uno smartphone e un attacco FLIR ONE.
Le immagini termiche saranno lette da radiologi qualificati per determinare se è presente una polmonite batterica.
I risultati dell'immagine termica verranno quindi confrontati con i risultati della radiografia del torace.
Se sono disponibili ulteriori immagini del torace o di altre aree di sospetta infezione correlata, verranno acquisite ulteriori immagini termiche della stessa posizione entro 24 ore dall'altra immagine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- National Institute of Child Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 mesi o meno;
- paziente all'ospedale NICH di Karachi, Pakistan;
- ha avuto una radiografia del torace nelle ultime 24 ore per determinare la diagnosi di polmonite batterica;
- consenso ottenuto da uno dei genitori
Criteri di esclusione:
- l'immagine termica non può essere eseguita entro 24 ore dalla radiografia del torace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Termografia
Imaging con una termocamera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi di polmonite batterica
Lasso di tempo: 24 ore
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La polmonite è definita come la presenza di opacità dello spazio aereo, consolidamento lobare o opacità interstiziali su una radiografia del torace.
Questa determinazione verrà effettuata da due radiologi indipendenti, ignari delle reciproche letture, informazioni cliniche e immagini termiche.
Se concordano sul fatto che la polmonite sia presente o assente, quella sarà la diagnosi finale.
Se c'è disaccordo, un terzo radiologo indipendente e cieco risolverà il pareggio.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi di ulteriore sito di infezione possibilmente correlato a polmonite batterica
Lasso di tempo: fino a un massimo di 28 giorni dopo l'esecuzione della radiografia del torace originale per la diagnosi di polmonite
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L'imaging termico verrà utilizzato per visualizzare altri potenziali siti di infezione sospettati di essere correlati alla polmonite batterica se sospettati dal medico
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fino a un massimo di 28 giorni dopo l'esecuzione della radiografia del torace originale per la diagnosi di polmonite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000898
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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