Wärmebilder auf Smartphones zur Diagnose bakterieller Lungenentzündung bei Kindern in Pakistan
28. August 2017 aktualisiert von: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie mit bis zu 250 Teilnehmern von der Geburt bis zum 18. Monat, die bereits als Patient am National Institute of Health (NICH) in Karachi, Pakistan, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erhalten haben.
Zu den Teilnehmern gehören sowohl Männer als auch Frauen sowie alle Rassen und Ethnien.
Die Teilnehmer werden von geschultem Studienpersonal mit einem Smartphone und einem FLIR ONE-Aufsatz Wärmebilder ihrer Brust anfertigen lassen.
Wärmebilder werden von geschulten Radiologen gelesen, um festzustellen, ob eine bakterielle Lungenentzündung vorliegt.
Die Ergebnisse des Wärmebildes werden dann mit den Ergebnissen der Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen.
Wenn zusätzliche Bilder des Brustkorbs oder anderer Bereiche mit Verdacht auf eine entsprechende Infektion verfügbar sind, werden innerhalb von 24 Stunden nach dem anderen Bild weitere Wärmebilder von derselben Stelle aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan
- National Institute of Child Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Monate oder jünger;
- Patient im NICH-Krankenhaus in Karachi, Pakistan;
- hatte innerhalb der letzten 24 Stunden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, um die Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung zu stellen;
- Einwilligung eines Elternteils eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Das Wärmebild kann nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs erstellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wärmebildtechnik
Bildaufnahme mit einer Wärmebildkamera
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Eine Lungenentzündung ist definiert als das Vorhandensein einer Luftraumtrübung, Lappenkonsolidierung oder interstitiellen Trübungen auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Diese Entscheidung wird von zwei unabhängigen Radiologen getroffen, die keine Kenntnis von den Messwerten, klinischen Informationen und Wärmebildern des jeweils anderen haben.
Wenn sie zustimmen, dass eine Lungenentzündung vorliegt oder nicht, ist dies die endgültige Diagnose.
Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter unabhängiger, verblindeter Radiologe das Unentschieden aufheben.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer zusätzlichen Infektionsstelle, möglicherweise im Zusammenhang mit einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: bis zu maximal 28 Tage nach der ursprünglichen Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Diagnose einer Lungenentzündung
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Die Wärmebildtechnik wird verwendet, um andere potenzielle Infektionsherde abzubilden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit der bakteriellen Lungenentzündung in Zusammenhang stehen, sofern der Arzt dies vermutet
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bis zu maximal 28 Tage nach der ursprünglichen Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Diagnose einer Lungenentzündung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016P000898
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UNENTSCHIEDEN
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