Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termiske billeder på smartphones til diagnosticering af bakteriel lungebetændelse hos børn i Pakistan

28. august 2017 opdateret af: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Dette er en prospektiv undersøgelse af op til 250 deltagere, fra fødslen til 18 måneder, som allerede har fået foretaget en røntgenundersøgelse af thorax, mens de var patient på National Institute of Health (NICH) i Karachi, Pakistan. Deltagerne vil omfatte både mænd og kvinder samt alle racer og etniciteter. Deltagerne vil få taget termiske billeder af deres bryst af uddannet undersøgelsespersonale ved hjælp af en smartphone og en FLIR ONE vedhæftning. Termiske billeder vil blive læst af uddannede radiologer for at afgøre, om bakteriel lungebetændelse er til stede. Resultaterne af det termiske billede vil derefter blive sammenlignet med resultaterne af røntgenbilledet af thorax. Hvis yderligere billeder af brystet eller andre områder med formodet relateret infektion er tilgængelige, vil der blive taget yderligere termiske billeder af det samme sted inden for 24 timer efter det andet billede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 måneder eller yngre;
  • patient på NICH Hospital i Karachi, Pakistan;
  • fik røntgenbillede af thorax inden for de sidste 24 timer for at bestemme diagnosen bakteriel lungebetændelse;
  • samtykke indhentet fra den ene forælder

Ekskluderingskriterier:

  • termisk billede kan ikke tages inden for 24 timer efter røntgen af ​​thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk billeddannelse
Billeddannelse ved hjælp af et termisk kamera
Enhed: FLIR ONE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af bakteriel lungebetændelse
Tidsramme: 24 timer
Lungebetændelse er defineret som tilstedeværelsen af ​​en luftrumsopacitet, lobar konsolidering eller interstitiel opacitet på et røntgenbillede af thorax. Denne bestemmelse vil blive foretaget af to uafhængige radiologer, der er blindet for hinandens aflæsninger, kliniske oplysninger og termiske billeder. Hvis de er enige om, at lungebetændelse enten er til stede eller fraværende, vil det være den endelige diagnose. Hvis der er uenighed, vil en tredje uafhængig, blindet radiolog bryde båndet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnose af yderligere infektionssted, muligvis relateret til bakteriel lungebetændelse
Tidsramme: op til maksimalt 28 dage efter, at det oprindelige røntgenbillede af thorax er taget for at diagnosticere lungebetændelse
Termisk billeddannelse vil blive brugt til at afbilde andre potentielle infektionssteder, der mistænkes for at være relateret til den bakterielle lungebetændelse, hvis det er mistænkt af lægen
op til maksimalt 28 dage efter, at det oprindelige røntgenbillede af thorax er taget for at diagnosticere lungebetændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner - Bakteriel

Kliniske forsøg med FLIR ONE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner