Obrazy termowizyjne na smartfonach do diagnozowania bakteryjnego zapalenia płuc u dzieci w Pakistanie
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Jest to prospektywne badanie obejmujące do 250 uczestników w wieku od urodzenia do 18 miesięcy, którzy mieli już prześwietlenie klatki piersiowej jako pacjent w Narodowym Instytucie Zdrowia (NICH) w Karaczi w Pakistanie.
Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a także wszystkie rasy i grupy etniczne.
Uczestnicy otrzymają termiczne zdjęcia klatki piersiowej wykonane przez przeszkolony personel badawczy za pomocą smartfona i przystawki FLIR ONE.
Obrazy termowizyjne będą odczytywane przez przeszkolonych radiologów w celu ustalenia, czy występuje bakteryjne zapalenie płuc.
Wyniki obrazu termowizyjnego zostaną następnie porównane z wynikami prześwietlenia klatki piersiowej.
Jeśli dostępne są dodatkowe zdjęcia klatki piersiowej lub innych obszarów podejrzewanych o pokrewną infekcję, dodatkowe zdjęcia termiczne tego samego miejsca zostaną wykonane w ciągu 24 godzin od drugiego zdjęcia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- National Institute of Child Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 miesięcy lub mniej;
- pacjentka szpitala NICH w Karaczi w Pakistanie;
- wykonano prześwietlenie klatki piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin w celu ustalenia rozpoznania bakteryjnego zapalenia płuc;
- uzyskana zgoda jednego z rodziców
Kryteria wyłączenia:
- obraz termiczny nie może być wykonany w ciągu 24 godzin od prześwietlenia klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie termiczne
Obrazowanie za pomocą kamery termowizyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka bakteryjnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zapalenie płuc definiuje się jako obecność zmętnienia przestrzeni powietrznej, konsolidacji płatów lub zmętnień śródmiąższowych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
To ustalenie zostanie dokonane przez dwóch niezależnych radiologów, którzy nie znają swoich odczytów, informacji klinicznych i obrazów termicznych.
Jeśli zgodzą się, że zapalenie płuc jest obecne lub nie, będzie to ostateczna diagnoza.
Jeśli nie ma zgody, trzeci niezależny, zaślepiony radiolog rozstrzygnie remis.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoznanie dodatkowego miejsca zakażenia prawdopodobnie związanego z bakteryjnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: maksymalnie do 28 dni po wykonaniu pierwotnego prześwietlenia klatki piersiowej w celu zdiagnozowania zapalenia płuc
|
Obraz termiczny zostanie wykorzystany do zobrazowania innych potencjalnych miejsc infekcji podejrzewanych o związek z bakteryjnym zapaleniem płuc, jeśli podejrzewa to lekarz
|
maksymalnie do 28 dni po wykonaniu pierwotnego prześwietlenia klatki piersiowej w celu zdiagnozowania zapalenia płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000898
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .