Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termiske bilder på smarttelefoner for å diagnostisere bakteriell lungebetennelse hos barn i Pakistan

28. august 2017 oppdatert av: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Dette er en prospektiv studie av opptil 250 deltakere, fra fødsel til 18 måneder, som allerede har tatt røntgen av thorax mens de var pasient ved National Institute of Health (NICH) i Karachi, Pakistan. Deltakerne vil inkludere både menn og kvinner samt alle raser og etnisiteter. Deltakerne vil få termiske bilder av brystet tatt av opplært studiepersonell ved hjelp av en smarttelefon og et FLIR ONE-vedlegg. Termiske bilder vil bli lest av trente radiologer for å avgjøre om bakteriell lungebetennelse er tilstede. Resultatene av det termiske bildet vil deretter bli sammenlignet med resultatene av røntgen av thorax. Hvis flere bilder av brystet eller andre områder med mistenkt relatert infeksjon er tilgjengelig, vil ytterligere termiske bilder tas av samme sted innen 24 timer etter det andre bildet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 måneder eller yngre;
  • pasient ved NICH Hospital i Karachi, Pakistan;
  • tok røntgen av thorax i løpet av de siste 24 timene for å fastslå diagnosen bakteriell lungebetennelse;
  • samtykke innhentet fra en forelder

Ekskluderingskriterier:

  • termisk bilde kan ikke gjøres innen 24 timer etter røntgen av thorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
Bildebehandling ved hjelp av et termisk kamera
Enhet: FLIR ONE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av bakteriell lungebetennelse
Tidsramme: 24 timer
Lungebetennelse er definert som tilstedeværelsen av luftromsopasitet, lobar konsolidering eller interstitiell opasitet på røntgen av thorax. Denne avgjørelsen vil bli tatt av to uavhengige radiologer som er blindet for hverandres avlesninger, klinisk informasjon og termiske bilder. Hvis de er enige om at lungebetennelse enten er tilstede eller fraværende, vil det være den endelige diagnosen. Hvis det er uenighet, vil en tredje uavhengig, blindet radiolog bryte båndet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnose av ytterligere infeksjonssted muligens relatert til bakteriell lungebetennelse
Tidsramme: opptil maksimalt 28 dager etter at original røntgen av thorax for å diagnostisere lungebetennelse er tatt
Termisk avbildning vil bli brukt til å avbilde andre potensielle infeksjonssteder som mistenkes for å være relatert til bakteriell lungebetennelse hvis legen mistenker
opptil maksimalt 28 dager etter at original røntgen av thorax for å diagnostisere lungebetennelse er tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000898

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner - Bakteriell

Kliniske studier på FLIR ONE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere