Tepelné snímky na chytrých telefonech k diagnostice bakteriální pneumonie u dětí v Pákistánu
28. srpna 2017 aktualizováno: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Toto je prospektivní studie až 250 účastníků od narození do 18 měsíců, kteří již podstoupili rentgen hrudníku jako pacient v Národním institutu zdraví (NICH) v Karáčí v Pákistánu.
Mezi účastníky budou jak muži, tak ženy, stejně jako všechny rasy a etnika.
Účastníci si nechají pořídit termosnímky hrudníku vyškoleným studijním personálem pomocí chytrého telefonu a nástavce FLIR ONE.
Tepelné snímky budou čteny vyškolenými radiology, aby určili, zda je přítomna bakteriální pneumonie.
Výsledky termosnímku budou následně porovnány s výsledky RTG hrudníku.
Pokud jsou k dispozici další snímky hrudníku nebo jiných oblastí s podezřením na související infekci, pořídí se další termosnímky stejného místa do 24 hodin od druhého snímku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- National Institute of Child Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 měsíců nebo mladší;
- pacient v nemocnici NICH v Karáčí, Pákistán;
- měl během posledních 24 hodin rentgen hrudníku ke stanovení diagnózy bakteriální pneumonie;
- souhlas získaný od jednoho rodiče
Kritéria vyloučení:
- termosnímek nelze provést do 24 hodin po rentgenu hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termální zobrazování
Snímání pomocí termokamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika bakteriální pneumonie
Časové okno: 24 hodin
|
Pneumonie je definována jako přítomnost zákalu vzdušného prostoru, lobární konsolidace nebo intersticiálních zákalů na rentgenovém snímku hrudníku.
Toto určení provedou dva nezávislí radiologové, kteří si vzájemně zaslepí své údaje, klinické informace a termosnímky.
Pokud souhlasí s tím, že zápal plic je buď přítomen nebo chybí, bude to konečná diagnóza.
Pokud dojde k neshodě, třetí nezávislý, zaslepený radiolog zlomí vaz.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika dalšího místa infekce pravděpodobně související s bakteriální pneumonií
Časové okno: maximálně do 28 dnů po provedení původního rentgenového snímku hrudníku k diagnostice pneumonie
|
Tepelné zobrazování bude použito k zobrazení dalších potenciálních míst infekce, u nichž existuje podezření, že souvisí s bakteriální pneumonií, pokud je lékař podezřelý.
|
maximálně do 28 dnů po provedení původního rentgenového snímku hrudníku k diagnostice pneumonie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .