Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmebilder på smartphones för att diagnostisera bakteriell lunginflammation hos barn i Pakistan

28 augusti 2017 uppdaterad av: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Detta är en prospektiv studie av upp till 250 deltagare, från födseln till 18 månader, som redan har genomgått en lungröntgen när de varit patient vid National Institute of Health (NICH) i Karachi, Pakistan. Deltagarna kommer att inkludera både män och kvinnor samt alla raser och etniciteter. Deltagarna kommer att få värmebilder av sin bröstkorg tagna av utbildad studiepersonal med hjälp av en smartphone och en FLIR ONE-tillbehör. Värmebilder kommer att läsas av utbildade radiologer för att avgöra om bakteriell lunginflammation är närvarande. Resultaten av värmebilden kommer sedan att jämföras med resultaten av lungröntgen. Om ytterligare bilder av bröstkorgen eller andra områden med misstänkt relaterad infektion finns tillgängliga, kommer ytterligare värmebilder att tas från samma plats inom 24 timmar efter den andra bilden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 månader eller yngre;
  • patient vid NICH-sjukhuset i Karachi, Pakistan;
  • hade lungröntgen inom de senaste 24 timmarna för att fastställa diagnosen bakteriell lunginflammation;
  • samtycke från en förälder

Exklusions kriterier:

  • termisk bild kan inte göras inom 24 timmar efter lungröntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmebilder
Bildtagning med en värmekamera
Enhet: FLIR EN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av bakteriell lunginflammation
Tidsram: 24 timmar
Lunginflammation definieras som närvaron av en luftrumsopacitet, lobar konsolidering eller interstitiell opacitet på en lungröntgen. Denna bestämning kommer att göras av två oberoende radiologer som är blinda för varandras avläsningar, klinisk information och värmebilder. Om de är överens om att lunginflammation antingen är närvarande eller saknas, kommer det att vara den slutliga diagnosen. Om det råder oenighet kommer en tredje oberoende, förblindad radiolog att bryta bandet.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av ytterligare infektionsställe möjligen relaterad till bakteriell lunginflammation
Tidsram: upp till maximalt 28 dagar efter att den ursprungliga lungröntgen för att diagnostisera lunginflammation har tagits
Värmeavbildning kommer att användas för att avbilda andra potentiella infektionsställen som misstänks vara relaterade till den bakteriella lunginflammationen om läkare misstänker
upp till maximalt 28 dagar efter att den ursprungliga lungröntgen för att diagnostisera lunginflammation har tagits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

United States Agency for International Development (USAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P000898

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner - Bakteriell

Kliniska prövningar på FLIR EN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera