智能手机热图像诊断巴基斯坦儿童细菌性肺炎
2017年8月28日 更新者：Patricia L. Hibberd、Massachusetts General Hospital
这是一项前瞻性研究，涉及多达 250 名从出生到 18 个月大的参与者，他们在巴基斯坦卡拉奇国家卫生研究院 (NICH) 接受过胸部 X 光检查。
参与者将包括男性和女性以及所有种族和族裔。
训练有素的研究人员将使用智能手机和 FLIR ONE 附件为参与者拍摄他们的胸部热照片。
受过训练的放射科医师将读取热图像以确定是否存在细菌性肺炎。
然后将热图像的结果与胸部 X 光的结果进行比较。
如果可以获得胸部或其他疑似相关感染区域的额外图像，将在另一张图像的 24 小时内拍摄相同位置的额外热图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- National Institute of Child Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 个月或以下；
- 巴基斯坦卡拉奇 NICH 医院的患者；
- 在过去 24 小时内进行过胸部 X 光检查以确定细菌性肺炎的诊断；
- 获得一位家长的同意
排除标准：
- 不能在胸部 X 光检查后 24 小时内完成热成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热成像
使用热像仪成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌性肺炎的诊断
大体时间：24小时
|
肺炎定义为胸部 X 光片上存在气域混浊、肺叶实变或间质混浊。
该决定将由两名独立的放射科医生做出，他们对彼此的读数、临床信息和热图像不知情。
如果他们同意存在或不存在肺炎，那将是最终诊断。
如果存在分歧，第三位独立的盲放射科医师将打破平局。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能与细菌性肺炎相关的其他感染部位的诊断
大体时间：在进行最初诊断肺炎的胸部 X 光检查后最多 28 天
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如果医生怀疑，热成像将用于对怀疑与细菌性肺炎有关的其他潜在感染部位成像
|
在进行最初诊断肺炎的胸部 X 光检查后最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia L Hibberd, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月16日
首次发布 (估计)
2016年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前视一号的临床试验
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