종양조영 평가를 위한 파일럿 연구: 유방암 또는 난소암 환자의 유도 치료에 대한 반응 분석. (ONCO S-O)
화학 요법, 호르몬 요법 및 표적 요법과 같은 전신적 방법에 의한 암 치료법의 선택은 현재 개인이 아닌 인구 집단에 대한 기준에 의해 정의됩니다. 재정적 측면과 삶의 질 측면에서 이러한 값비싼 치료는 특정 개인에 대한 예측 반응 테스트가 없기 때문에 일부에게는 효과적일 것이고 다른 사람들에게는 불필요하게 투여될 것입니다.
유방암의 경우 일반적인 치료에는 첫 번째 수술과 보조 요법(화학 요법, 호르몬 요법 ...)이 포함되며 그 효과는 재발 또는 전이의 발생 여부에 따라 수년 후에 평가됩니다.
이러한 전신 치료는 또한 종양 부피를 줄이고 이차적으로 절단 수술을 덜 허용하기 위해 수술 전에 시행될 수 있습니다: 이것이 치료 신보조제의 원칙입니다. 이 경우 효율성이 더 빨리 평가됩니다.
실제로 유방암이 의심되는 환자는 진단을 확인하고 가장 적절한 유형의 치료를 안내하는 매개변수(호르몬 수용체, 세포학적 등급, 수용체 단클론 항체 ...)를 정의하는 생검을 받습니다.
종양 크기는 이미징: 유방조영술, 초음파 및 MRI에 의한 신보조제 전처리에서 평가됩니다.
이 약물 치료가 끝나면 방사선과 수술을 통해 반응을 평가합니다.
병리학적 검사는 Chevallier 및/또는 Sataloff의 기준에 따라 정확한 반응을 평가합니다. 다양한 화학 요법 요법에 대한 세포의 반응을 예측하기 위한 생체 외 테스트인 oncogramme은 Limoges 대학에서 기술을 파생한 젊은 회사인 Oncomedics에서 개발했습니다.
임상적 반응 및/또는 조직병리학적 반응은 합리적인 시간(2-6개월) 내에 비교될 수 있으며, 생체 내에서 얻은 효율이 생체 외 시험에 의해 예측된 것인지 여부에 대해 Oncomedics가 제안한 온코그램의 결과입니다.
생검 및 반응 평가에 이용 가능한 표적이 있을 때 전이성 설정에서 동일합니다.
진행된 단계의 난소암 관리는 온코메딕스(Oncomedics)의 생체 외 결과와 생체 내 결과를 비교하기 위해 전신 치료 전후의 방사선학적 및 조직병리학적 평가 전략의 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 또는 난소암으로 진단된 환자의 표본 또는 냉생검에서 유방/난소 종양의 단편을 채취하여 유도 치료 단계 IIIc 및 IV 흉막 IFGO를 시작하기 전에 조직을 채취합니다.
- Oncomedics에 의해 종양 단편으로부터 얻은 세포를 정의된 배지에서 배양하고 간질 세포와 비교하여 종양 세포를 풍부하게 합니다.
- 7일 동안 세포 배양을 유지합니다.
- Oncomedics(chimio-oncogramme)에 의한 72시간(성장 챔버) 동안 이들 세포에 대한 기존 화학 요법(프로토콜에 해당)의 효과.
- 테스트된 각 화학 요법에 대해 죽은 세포/총 세포의 비율을 측정합니다.
- 간호 팀에 제공되지 않고 Oncomedics 결과에 보관됩니다. 환자는 일반적인 방식으로 치료하고 후속 조치를 취할 것입니다.
- 연구가 끝날 때 동일한 화학 요법에 대한 환자 반응과 체외 결과(chimio-oncogramme)를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방암 환자는 유도 요법을 시작하거나 신보조 요법 또는 전이성이지만 수술이 불가능한 위치(고립된 뼈 전이, 피부 침투 결절)를 시작해야 했습니다.
- 유도 치료를 시작하기 전에 난소암 진단을 받은 환자 IIIc기 및 IV기 흉막 IFGO 작동 가능.
- 자기공명영상(MRI), 단층측정법 스캔에 의해 RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병 또는 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 또는 Chevallier 기준 및/또는 Sataloff 포스트에 따른 양전자 방출 단층 촬영 스캔(PET-SCAN)에 의해 평가 가능한 질병 -유방용 neo 보조제 또는 점수 Sugarbaker에 의해 암종증 수술 중 평가 가능
- 환자는 잔여 종양의 사용에 반대를 표명하지 않았습니다.
- 기저 세포 암종, 편평 세포 암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고 5년 이내에 암이 없음
- 관련 적응증의 실험 분자를 사용한 치료 시험에 포함되지 않은 환자.
제외 기준:
- 가임기 여성의 피임 부족
- 표적치료제, 호르몬치료제, 방사선치료제 병용
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 모니터링에 응할 수 없음
- 행정적 또는 사법적 결정 또는 후견 대상자에 의해 자유를 박탈당한 사람은 없습니다.
- 의정서 이해의 어려움
- 사회적 무보험 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양조영 유방
표본에서 채취한 유방 종양 조각을 채취합니다.
세포 조각은 7일 동안 배양됩니다.
화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.
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세포 조각은 7일 동안 배양됩니다.
화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.
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종양조영 난소
검체에서 채취한 난소 종양 조각을 채취합니다.
세포 조각은 7일 동안 배양됩니다.
화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.
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세포 조각은 7일 동안 배양됩니다.
화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 반응의 체외 분석
기간: 7일
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동일한(들) 화학 요법(들)에 대한 환자 반응에 대한 화학 종양조영술의 예측 가치를 평가합니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 반응의 방사선학적 평가
기간: 7일
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RECIST 또는 EORTC 기준에 의한 생체내 반응의 방사선학적 평가
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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