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연령 관련 근감소증에 대한 운동 및 영양 중재

2020년 9월 1일 업데이트: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University

연령관련 근육감소증 환자의 근골격계 기능, 영양상태 및 삶의 질에 대한 운동 및 영양 중재의 다차원적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 단백질 보충과 함께 에어로빅 및 저항 유형 운동의 시너지 효과를 조사합니다. 연령관련 근육감소증 환자의 신체구성, 근골격기능, 영양상태 및 삶의 질.

연구 개요

상세 설명

근골격계 노화는 심오한 형태학적 및 기능적 변화와 관련된 피할 수 없는 과정으로, 궁극적으로 개인을 독립적인 생활에서 의존적인 생활로 전환하여 생존을 위해 개인 건강 관리에 크게 의존하게 됩니다. 영국(UK)의 65세 이상 인구는 880만 명에서 2025년까지 1130만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 의학의 발달로 수명이 늘어나면서 근감소증이라는 노화 관련 질환이 고령자에게 더 많이 유행하고 있습니다. 근육감소증은 나이가 들어감에 따라 근골격계의 질량, 근력 및/또는 신체 기능의 상실로 설명되며 60대 이후에 나타나며 80대 이후 급격히 증가하여 건강 상태 및 삶의 질이 저하됩니다. 근감소증의 다가오는 건강 및 경제적 결과를 관리하기 위해서는 상태를 관리하기 위한 적절한 치료 전략이 필요합니다. 따라서 이 무작위 통제 시험(RCT)은 비활동적인 노인(60~90세)을 대상으로 16주간의 운동 및 영양 중재의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 참가자
  • 60~90세
  • 영국 잉글랜드 노스웨스트 거주
  • BMI 18.5-30kg/㎡
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 기꺼이 동의하고 연구 절차를 따름

제외 기준:

  • 최근(예: 지난 3개월) 또는 임상 시험 또는 식이 및/또는 운동 개입 프로그램에 동시 참여
  • 자가 보고된 유당 불내증
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1C >10)
  • 조절되지 않는 고혈압(160/100) 및 조절되지 않는 저혈압(<100 수축기)
  • 베타차단제, 칼슘채널차단제, 디기탈리스, 기관지확장제,
  • 이뇨제, 혈관확장제
  • 인슐린, 테스토스테론 또는 호르몬 대체 요법과 같은 현재의 호르몬 요법
  • 낙상/골다공증의 병력
  • 주요 정신/정신 질환
  • 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 의학적 상태
  • 기타 주요 전신질환 : 간 및 신장질환, 진행성 위장관질환, 심혈관질환, 진행성만성폐쇄성폐질환, 진행성류마티스관절염, 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
간섭 없음
실험적: 운동
  1. 유산소 운동 즉, 주당 30-60분의 중간 강도 운동
  2. 저항 운동 즉, 주당 60분의 점진적인 저항 훈련
적당한 강도의 운동 일주일에 30~60분
점진적 저항 훈련 주당 60분
실험적: 운동+영양
  1. 유산소 운동 즉, 주당 30-60분의 중간 강도 운동
  2. 식이 보조제 즉. 단백질 보충 1.2-1.5g/kg/body 일일 체중
적당한 강도의 운동 일주일에 30~60분
점진적 저항 훈련 주당 60분
1.2-1.5g/kg/몸 일일 체중
실험적: 영양물 섭취
식이 보충제: 단백질 보충, 즉 1.2-1.5g/kg/body 일일 체중
1.2-1.5g/kg/몸 일일 체중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 구성: 제지방 근육/지방 조직 1) 사지 제지방량(kg)을 높이(제곱미터)로 나눈 값 및 2) 사지 제지방량을 체질량 지수로 나눈 값
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
그립 강도: 핸드 그립 동력계(kg)
기간: 16주
16주
정해진 4미터 걷기 동안의 보행 속도(m/s)
기간: 16주
16주
5개의 의자 상승을 완료하는 데 걸리는 시간(m/s)
기간: 16주
16주
균형 평가: 1) 좌우로 발, 2) 세미 탠덤, 3) 풀 탠덤, 4) 한쪽 다리. 예 또는 아니오로 점수를 매겼습니다.
기간: 16주
16주
아이소메트릭 근력 - 무릎 굴곡/신전: 동력계(Nm/Kg)
기간: 16주
16주
근육 피로: 상지 및 하지: 근전도 검사(EMG)를 사용하여 60초 동안 MVC의 25%, 밀리볼트(mV)로 측정
기간: 16주
16주
운동 내성: 6분 걷기 테스트(미터)
기간: 16주
16주
근전도(EMG)를 이용한 습관적 보행 속도 중 10m 보행 분석
기간: 16주
16주
3차원 모션 캡쳐를 이용한 습관적 보행 속도 중 10미터 보행 분석 - 1) 시공간, 2) 운동학
기간: 16주
16주
생화학: 당화혈색소(HBA1c)(%)
기간: 16주
16주
생화학: C-반응성 단백질(CRP)(mg/L)
기간: 16주
16주
생화학: 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/ml)
기간: 16주
16주
동맥압: 맥파 속도(m/s)
기간: 16주
16주
에너지 균형: 주기적인 음식 일기(Kcal)
기간: 16주
16주
세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL): 각 질문은 응답 척도에서 1-5점으로 채점됩니다.
기간: 16주
16주
약식 건강 설문조사(SF-12): 각 질문은 응답 척도에서 1-6점 사이로 점수가 매겨집니다.
기간: 16주
16주
일상 생활 활동(ADL): 각 응답은 0 또는 1로 채점됩니다.
기간: 16주
16주
간이 정신 상태 검사(MMSE): 각 정답은 1점으로 채점됩니다.
기간: 16주
16주
영양 상태: 최소 영양 평가(MNA) - 분류(낮음, 보통, 높음)
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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