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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02912130
연령 관련 근감소증에 대한 운동 및 영양 중재
2020년 9월 1일 업데이트: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University
연령관련 근육감소증 환자의 근골격계 기능, 영양상태 및 삶의 질에 대한 운동 및 영양 중재의 다차원적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 프로젝트는 단백질 보충과 함께 에어로빅 및 저항 유형 운동의 시너지 효과를 조사합니다. 연령관련 근육감소증 환자의 신체구성, 근골격기능, 영양상태 및 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
근골격계 노화는 심오한 형태학적 및 기능적 변화와 관련된 피할 수 없는 과정으로, 궁극적으로 개인을 독립적인 생활에서 의존적인 생활로 전환하여 생존을 위해 개인 건강 관리에 크게 의존하게 됩니다.
영국(UK)의 65세 이상 인구는 880만 명에서 2025년까지 1130만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
의학의 발달로 수명이 늘어나면서 근감소증이라는 노화 관련 질환이 고령자에게 더 많이 유행하고 있습니다.
근육감소증은 나이가 들어감에 따라 근골격계의 질량, 근력 및/또는 신체 기능의 상실로 설명되며 60대 이후에 나타나며 80대 이후 급격히 증가하여 건강 상태 및 삶의 질이 저하됩니다.
근감소증의 다가오는 건강 및 경제적 결과를 관리하기 위해서는 상태를 관리하기 위한 적절한 치료 전략이 필요합니다.
따라서 이 무작위 통제 시험(RCT)은 비활동적인 노인(60~90세)을 대상으로 16주간의 운동 및 영양 중재의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L16 9JD
- Liverpool Hope University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 60~90세
- 영국 잉글랜드 노스웨스트 거주
- BMI 18.5-30kg/㎡
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 기꺼이 동의하고 연구 절차를 따름
제외 기준:
- 최근(예: 지난 3개월) 또는 임상 시험 또는 식이 및/또는 운동 개입 프로그램에 동시 참여
- 자가 보고된 유당 불내증
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1C >10)
- 조절되지 않는 고혈압(160/100) 및 조절되지 않는 저혈압(<100 수축기)
- 베타차단제, 칼슘채널차단제, 디기탈리스, 기관지확장제,
- 이뇨제, 혈관확장제
- 인슐린, 테스토스테론 또는 호르몬 대체 요법과 같은 현재의 호르몬 요법
- 낙상/골다공증의 병력
- 주요 정신/정신 질환
- 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 의학적 상태
- 기타 주요 전신질환 : 간 및 신장질환, 진행성 위장관질환, 심혈관질환, 진행성만성폐쇄성폐질환, 진행성류마티스관절염, 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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실험적: 운동
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적당한 강도의 운동 일주일에 30~60분
점진적 저항 훈련 주당 60분
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실험적: 운동+영양
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적당한 강도의 운동 일주일에 30~60분
점진적 저항 훈련 주당 60분
1.2-1.5g/kg/몸
일일 체중
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실험적: 영양물 섭취
식이 보충제: 단백질 보충, 즉 1.2-1.5g/kg/body
일일 체중
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1.2-1.5g/kg/몸
일일 체중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 구성: 제지방 근육/지방 조직 1) 사지 제지방량(kg)을 높이(제곱미터)로 나눈 값 및 2) 사지 제지방량을 체질량 지수로 나눈 값
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그립 강도: 핸드 그립 동력계(kg)
기간: 16주
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16주
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정해진 4미터 걷기 동안의 보행 속도(m/s)
기간: 16주
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16주
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5개의 의자 상승을 완료하는 데 걸리는 시간(m/s)
기간: 16주
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16주
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균형 평가: 1) 좌우로 발, 2) 세미 탠덤, 3) 풀 탠덤, 4) 한쪽 다리. 예 또는 아니오로 점수를 매겼습니다.
기간: 16주
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16주
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아이소메트릭 근력 - 무릎 굴곡/신전: 동력계(Nm/Kg)
기간: 16주
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16주
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근육 피로: 상지 및 하지: 근전도 검사(EMG)를 사용하여 60초 동안 MVC의 25%, 밀리볼트(mV)로 측정
기간: 16주
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16주
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운동 내성: 6분 걷기 테스트(미터)
기간: 16주
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16주
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근전도(EMG)를 이용한 습관적 보행 속도 중 10m 보행 분석
기간: 16주
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16주
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3차원 모션 캡쳐를 이용한 습관적 보행 속도 중 10미터 보행 분석 - 1) 시공간, 2) 운동학
기간: 16주
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16주
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생화학: 당화혈색소(HBA1c)(%)
기간: 16주
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16주
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생화학: C-반응성 단백질(CRP)(mg/L)
기간: 16주
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16주
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생화학: 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/ml)
기간: 16주
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16주
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동맥압: 맥파 속도(m/s)
기간: 16주
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16주
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에너지 균형: 주기적인 음식 일기(Kcal)
기간: 16주
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16주
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세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL): 각 질문은 응답 척도에서 1-5점으로 채점됩니다.
기간: 16주
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16주
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약식 건강 설문조사(SF-12): 각 질문은 응답 척도에서 1-6점 사이로 점수가 매겨집니다.
기간: 16주
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16주
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일상 생활 활동(ADL): 각 응답은 0 또는 1로 채점됩니다.
기간: 16주
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16주
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간이 정신 상태 검사(MMSE): 각 정답은 1점으로 채점됩니다.
기간: 16주
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16주
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영양 상태: 최소 영양 평가(MNA) - 분류(낮음, 보통, 높음)
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Witard OC, McGlory C, Hamilton DL, Phillips SM. Growing older with health and vitality: a nexus of physical activity, exercise and nutrition. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):529-46. doi: 10.1007/s10522-016-9637-9. Epub 2016 Feb 15.
- Komar B, Schwingshackl L, Hoffmann G. Effects of leucine-rich protein supplements on anthropometric parameter and muscle strength in the elderly: a systematic review and meta-analysis. J Nutr Health Aging. 2015 Apr;19(4):437-46. doi: 10.1007/s12603-014-0559-4.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
- Witard OC, Wardle SL, Macnaughton LS, Hodgson AB, Tipton KD. Protein Considerations for Optimising Skeletal Muscle Mass in Healthy Young and Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 23;8(4):181. doi: 10.3390/nu8040181.
- Yu SC, Khow KS, Jadczak AD, Visvanathan R. Clinical Screening Tools for Sarcopenia and Its Management. Curr Gerontol Geriatr Res. 2016;2016:5978523. doi: 10.1155/2016/5978523. Epub 2016 Feb 4.
- Churchward-Venne TA, Holwerda AM, Phillips SM, van Loon LJ. What is the Optimal Amount of Protein to Support Post-Exercise Skeletal Muscle Reconditioning in the Older Adult? Sports Med. 2016 Sep;46(9):1205-12. doi: 10.1007/s40279-016-0504-2.
- Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Poger JM, Rovniak LS, Lehman EB, Cooper AB, Ballentine NH, Ciccolo JT. Is strength training associated with mortality benefits? A 15year cohort study of US older adults. Prev Med. 2016 Jun;87:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.038. Epub 2016 Feb 24.
- Chang SF, Lin PL. Systematic Literature Review and Meta-Analysis of the Association of Sarcopenia With Mortality. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):153-62. doi: 10.1111/wvn.12147. Epub 2016 Feb 4.
- Csapo R, Alegre LM. Effects of resistance training with moderate vs heavy loads on muscle mass and strength in the elderly: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):995-1006. doi: 10.1111/sms.12536. Epub 2015 Aug 24.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. Clinical effectiveness of protein and amino acid supplementation on building muscle mass in elderly people: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e109141. doi: 10.1371/journal.pone.0109141. eCollection 2014.
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- Kirk B, Mooney K, Vogrin S, Jackson M, Duque G, Khaiyat O, Amirabdollahian F. Leucine-enriched whey protein supplementation, resistance-based exercise, and cardiometabolic health in older adults: a randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2022-2033. doi: 10.1002/jcsm.12805. Epub 2021 Sep 14.
- Kirk B, Mooney K, Amirabdollahian F, Khaiyat O. Exercise and Dietary-Protein as a Countermeasure to Skeletal Muscle Weakness: Liverpool Hope University - Sarcopenia Aging Trial (LHU-SAT). Front Physiol. 2019 Apr 25;10:445. doi: 10.3389/fphys.2019.00445. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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