Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a nutriční intervence u sarkopenie související s věkem

4. září 2025 aktualizováno: Omid Khaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Vícerozměrné účinky cvičení a nutričních intervencí na muskuloskeletální funkci, stav výživy a kvalitu života u věkem podmíněné sarkopenie

Tento projekt bude zkoumat synergické účinky aerobního a odporového cvičení v kombinaci s proteinovým suplementací na; Složení těla, muskuloskeletální funkce, stav výživy a kvalita života u věkem podmíněné sarkopenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí pohybového aparátu je nevyhnutelný proces spojený s hlubokými morfologickými a funkčními změnami, které v konečném důsledku převedou jednotlivce z nezávislého života ke spolehlivému životu, jehož přežití je silně závislé na osobní zdravotní péči. Očekává se, že populace Spojeného království (UK) ve věku nad 65 let vzroste do roku 2025 z 8,8 na 11,3 milionu. S prodlužující se střední délkou života v důsledku pokroků v lékařské léčbě se u starších lidí stále častěji objevuje nemoc související s věkem nazývaná sarkopenie. Sarkopenie, popisovaná jako ztráta muskuloskeletální hmoty, síly a/nebo fyzické funkce s věkem, se projevuje po 6. dekádě a rychle narůstá po 8. dekádě, což má za následek zhoršení zdravotního stavu a kvality života. Pro zvládnutí hrozících zdravotních a ekonomických důsledků sarkopenie jsou zaručeny vhodné terapeutické strategie pro zvládnutí stavu. Proto bude tato randomizovaná kontrolní studie (RCT) zkoumat účinky 16týdenního cvičení a nutričních intervencí u neaktivních seniorů (ve věku 60 - 90 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci - muži a ženy
  • 60 - 90 let věku
  • Bydlí v North West, Anglie, Velká Británie
  • BMI 18,5-30 kg/m
  • Umí mluvit a rozumět anglicky
  • Ochota souhlasit a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné (tj. poslední 3 měsíce) nebo současnou účastí v jakékoli klinické studii nebo dietním a/nebo cvičebním intervenčním programu
  • Samostatně hlášená intolerance laktózy
  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1C >10)
  • Nekontrolovaná hypertenze (160/100) a nekontrolovaná hypotenze (<100 systolický)
  • Léčba betablokátory, blokátory kalciových kanálů, digitalisem, bronchodilatátory,
  • Diuretika, vazodilatátory
  • Současná hormonální terapie, jako je inzulín, testosteron nebo hormonální substituční terapie
  • Pády/osteoporóza v anamnéze
  • Závažné psychické/psychické onemocnění
  • Zdravotní stav, který vylučoval bezpečnou účast na cvičebním programu
  • Další hlavní systémová onemocnění: Onemocnění jater a ledvin, Pokročilá gastrointestinální onemocnění, Kardiovaskulární onemocnění, Pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc, Pokročilá revmatoidní artritida, Rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Cvičení
  1. Aerobní cvičení, tj. 30-60 minut týdně středně intenzivního cvičení
  2. Odporové cvičení, tj. 60 minut týdně progresivního odporového tréninku
Jiný: Aerobní cvičení
30-60 minut týdně středně intenzivního cvičení
Jiný: Odporové cvičení
60 minut týdně progresivního odporového tréninku
Experimentální: Cvičení+Výživa
  1. Aerobní cvičení, tj. 30-60 minut týdně středně intenzivního cvičení
  2. Doplněk stravy tj. Proteinový doplněk 1,2-1,5 g/kg/tělo hmotnost za den
Jiný: Aerobní cvičení
30-60 minut týdně středně intenzivního cvičení
Jiný: Odporové cvičení
60 minut týdně progresivního odporového tréninku
Doplněk stravy: Proteinová suplementace
1,2-1,5 g/kg/tělo hmotnost za den
Experimentální: Výživa
Doplněk stravy: Proteinový doplněk, tj. 1,2-1,5 g/kg/tělo hmotnost za den
Doplněk stravy: Proteinová suplementace
1,2-1,5 g/kg/tělo hmotnost za den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla: Štíhlá svalová/tuková tkáň 1) netuková svalová hmota (kg) dělená výškou (metry čtvereční) a 2) netuková svalová hmota dělená indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla rukojeti: Dynanometr rukojeti (kg)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Rychlost chůze při chůzi na 4 metry (m/s)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Čas na dokončení pěti zdvihů židle (m/s)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Hodnocení rovnováhy: 1) chodidla ze strany na stranu, 2) polotandem, 3) úplný tandem a 4) jedna noha. Bodováno jako Ano nebo Ne.
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Izometrická síla – flexe/natažení kolene: Dynanometr (Nm/Kg)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Svalová únava: Horní a dolní končetina: 25 % MVC během 60 sekund pomocí elektromyografie (EMG), měřeno v milivoltech (mV)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Tolerance cvičení: Šestiminutový test chůze (metry)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
10metrová analýza chůze při obvyklé rychlosti chůze pomocí elektromyografie (EMG)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
10metrová analýza chůze při obvyklé rychlosti chůze pomocí trojrozměrného snímání pohybu - 1) časoprostorová, 2) kinematika
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Biochemické: Glykovaný hemoglobin (HBA1c) (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Biochemické: C-reaktivní protein (CRP) (mg/l)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Biochemický: Inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) (ng/ml)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Arteriální tlak: Rychlost pulzní vlny (m/s)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Energetická bilance: Pravidelný stravovací deník (Kcal)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Hodnocení kvality života podle Světové zdravotnické organizace (WHOQOL): Každá otázka je hodnocena od 1 do 5 na stupnici odpovědí
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Short-Form Health Survey (SF-12): Každá otázka je hodnocena mezi 1-6 na stupnici odpovědí
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Aktivity denního života (ADL): Každá odpověď je hodnocena buď jako: 0 nebo 1
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Mini-Mental State Examination (MMSE): Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Nutriční stav: Mininutriční hodnocení (MNA) – klasifikováno jako (nízké, střední, vysoké riziko)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool Hope University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiverpoolHU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit