Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og ernæringsinterventioner i aldersrelateret sarkopeni

1. september 2020 opdateret af: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University

De multidimensionelle virkninger af træning og ernæringsinterventioner på muskuloskeletal funktion, ernæringsstatus og livskvalitet ved aldersrelateret sarkopeni

Dette projekt vil undersøge de synergistiske virkninger af aerob og modstandstræning, i kombination med proteintilskud, på; Kropssammensætning, muskuloskeletal funktion, ernæringsstatus og livskvalitet ved aldersrelateret sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletal aldring er en uundgåelig proces forbundet med dybtgående morfologiske og funktionelle ændringer, der i sidste ende vil ændre et individ fra et selvstændigt, til et pålideligt liv, der er stærkt afhængig af personlig sundhedspleje for at overleve. Det Forenede Kongeriges (UK) befolkning på over 65 år forventes at stige fra 8,8 til 11,3 millioner i 2025. Efterhånden som den forventede levetid stiger på grund af fremskridt inden for medicinsk behandling, er en aldersrelateret sygdom kaldet sarkopeni blevet mere udbredt hos ældre. Sarkopeni, beskrevet som tab af muskuloskeletal masse, styrke og/eller fysisk funktion med alderen, manifesterer sig efter det 6. årti og øges hurtigt efter det 8. årti, hvilket resulterer i en forringelse af sundhedstilstand og livskvalitet. For at håndtere de truende sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser af sarkopeni er passende terapeutiske strategier til at håndtere tilstanden berettiget. Derfor vil dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) undersøge virkningerne af 16 ugers træning og ernæringsinterventioner hos inaktive ældre borgere (60 - 90 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere
  • 60 - 90 år
  • Bosat i North West, England, Storbritannien
  • BMI 18,5-30 kg/m
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Villig til at give samtykke og følge undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste (dvs. sidste 3 måneder) eller samtidig deltagelse i ethvert klinisk forsøg eller kost- og/eller træningsinterventionsprogram
  • Selvrapporteret laktoseintolerance
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1C >10)
  • Ukontrolleret hypertension (160/100) og ukontrolleret hypotension (<100 systolisk)
  • Behandling med betablokkere, calciumkanalblokkere, digitalis, bronkodilatator,
  • Diuretika, vasodilatorer
  • Nuværende hormonbehandling såsom insulin, testosteron eller hormonsubstitutionsterapi
  • Anamnese med fald/osteoporose
  • Større psykisk/psykisk sygdom
  • Medicinske tilstande, der udelukkede sikker deltagelse i et træningsprogram
  • Andre større systemiske sygdomme: Lever- og nyresygdomme, Avancerede mave-tarmsygdomme, Hjerte-kar-sygdomme, Avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom, Avanceret reumatoid arthritis, Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Dyrke motion
  1. Aerob træning, dvs. 30-60 minutter om ugen med moderat intensitetstræning
  2. Modstandsøvelse, dvs. 60 minutter om ugen med progressiv modstandstræning
Andet: Aerob træning
30-60 minutter om ugen med moderat intensitetsmotion
Andet: Modstandsøvelse
60 minutter om ugen med progressiv styrketræning
Eksperimentel: Motion+Ernæring
  1. Aerob træning, dvs. 30-60 minutter om ugen med moderat intensitetstræning
  2. Kosttilskud dvs. Proteintilskud 1,2-1,5g/kg/krop vægt om dagen
Andet: Aerob træning
30-60 minutter om ugen med moderat intensitetsmotion
Andet: Modstandsøvelse
60 minutter om ugen med progressiv styrketræning
Kosttilskud: Proteintilskud
1,2-1,5 g/kg/krop vægt om dagen
Eksperimentel: Ernæring
Kosttilskud: Proteintilskud, dvs. 1,2-1,5 g/kg/krop vægt om dagen
Kosttilskud: Proteintilskud
1,2-1,5 g/kg/krop vægt om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning: Mager muskel/fedtvæv 1) appendikulær mager masse (kg) divideret med højden (kvadratmeter) og 2) appendikulær mager masse divideret med kropsmasseindeks
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gribstyrke: Håndgrebsdynanometer (kg)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Ganghastighed under tidsbestemt 4-meters gang (m/s)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Tid til at fuldføre fem stolestigninger (m/s)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Balancevurdering: 1) fødder side til side, 2) semi-tandem, 3) fuld tandem og 4) enkeltben. Scoret som Ja eller Nej.
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Isometrisk styrke - Knæfleksion/forlængelse: Dynanometer (Nm/Kg)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Muskeltræthed: Øvre og nedre ekstremiteter: 25 % af MVC i løbet af 60 sekunder ved brug af elektromyografi (EMG), målt i millivolt (mV)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Træningstolerance: Seks minutters gangtest (meter)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
10-meters ganganalyse under sædvanlig ganghastighed ved hjælp af elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
10-meters ganganalyse under sædvanlig ganghastighed ved hjælp af tredimensionel bevægelsesoptagelse - 1) Spatiotemporal, 2) Kinematik
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Biokemisk: Glyceret hæmoglobin (HBA1c) (%)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Biokemisk: C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Biokemisk: Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Arterielt tryk: Pulsbølgehastighed (m/s)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Energibalance: Periodisk Fødevaredagbog (Kcal)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL): Hvert spørgsmål bedømmes fra 1-5 på en svarskala
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Short-Form Health Survey (SF-12): Hvert spørgsmål scores mellem 1-6 på en svarskala
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Activities of Daily Living (ADL): Hvert svar scores som enten: 0 eller 1
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE): Hvert korrekt svar får 1 point
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Ernæringsstatus: Mini-ernæringsvurdering (MNA) - Klassificeret som (lav, moderat, høj risiko)
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool Hope University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiverpoolHU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner