Bewegungs- und Ernährungsinterventionen bei altersbedingter Sarkopenie
1. September 2020 aktualisiert von: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University
Die mehrdimensionalen Auswirkungen von Bewegung und Ernährungsinterventionen auf die Funktion des Bewegungsapparates, den Ernährungszustand und die Lebensqualität bei altersbedingter Sarkopenie
In diesem Projekt werden die synergistischen Effekte von Aerobic- und Widerstandsübungen in Kombination mit Proteinergänzung untersucht. Körperzusammensetzung, Muskel-Skelett-Funktion, Ernährungsstatus und Lebensqualität bei altersbedingter Sarkopenie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alterung des Bewegungsapparates ist ein unvermeidlicher Prozess, der mit tiefgreifenden morphologischen und funktionellen Veränderungen einhergeht, die letztendlich dazu führen, dass ein Mensch ein unabhängiges, verlässliches Leben führen kann, dessen Überleben in hohem Maße auf die persönliche Gesundheitsfürsorge angewiesen ist.
Es wird erwartet, dass die Bevölkerung des Vereinigten Königreichs (UK) im Alter über 65 Jahren bis 2025 von 8,8 auf 11,3 Millionen ansteigt.
Da die Lebenserwartung aufgrund der Fortschritte in der medizinischen Behandlung steigt, tritt eine altersbedingte Krankheit namens Sarkopenie bei älteren Menschen häufiger auf.
Sarkopenie, beschrieben als Verlust von Muskel-Skelett-Masse, Kraft und/oder körperlicher Funktionsfähigkeit mit zunehmendem Alter, manifestiert sich nach dem 6. Lebensjahrzehnt und nimmt nach dem 8. Lebensjahrzehnt rasch zu, was zu einer Verschlechterung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität führt.
Um die drohenden gesundheitlichen und wirtschaftlichen Folgen der Sarkopenie zu bewältigen, sind geeignete Therapiestrategien zur Behandlung der Erkrankung erforderlich.
Daher wird diese randomisierte Kontrollstudie (RCT) die Auswirkungen von 16-wöchigem Training und Ernährungsinterventionen bei inaktiven Senioren (60 – 90 Jahre) untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L16 9JD
- Liverpool Hope University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer
- 60 - 90 Jahre alt
- Wohnhaft im Nordwesten, England, Großbritannien
- BMI 18,5-30 kg/m
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Bereit, den Studienabläufen zuzustimmen und sie zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle (d. h. (letzte 3 Monate) oder gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie oder einem Ernährungs- und/oder Bewegungsinterventionsprogramm
- Selbstberichtete Laktoseintoleranz
- Unkontrollierter Diabetes (HbA1C >10)
- Unkontrollierte Hypertonie (160/100) und unkontrollierte Hypotonie (<100 systolisch)
- Behandlung mit Betablockern, Kalziumantagonisten, Digitalis, Bronchodilatatoren,
- Diuretika, Vasodilatatoren
- Aktuelle Hormontherapie wie Insulin, Testosteron oder Hormonersatztherapie
- Vorgeschichte von Stürzen/Osteoporose
- Schwere psychische/psychische Erkrankung
- Medizinische Bedingungen, die eine sichere Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschlossen
- Andere schwere systemische Erkrankungen: Leber- und Nierenerkrankungen, fortgeschrittene Magen-Darm-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung, fortgeschrittene rheumatoide Arthritis, Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Übung
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30–60 Minuten pro Woche mäßig intensives Training
60 Minuten pro Woche progressives Krafttraining
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Experimental: Bewegung+Ernährung
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30–60 Minuten pro Woche mäßig intensives Training
60 Minuten pro Woche progressives Krafttraining
1,2–1,5 g/kg/Körper
Gewicht pro Tag
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Experimental: Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung, d. h. 1,2–1,5 g/kg/Körper
Gewicht pro Tag
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1,2–1,5 g/kg/Körper
Gewicht pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung: Muskelmasse/Fettgewebe 1) appendikuläre Muskelmasse (kg) geteilt durch Körpergröße (Quadratmeter) und 2) appendikuläre Muskelmasse geteilt durch Body-Mass-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Griffstärke: Handgriff-Dynamometer (kg)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Ganggeschwindigkeit beim zeitgesteuerten 4-Meter-Gehen (m/s)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Zeit für fünf Stuhlaufstiege (m/s)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Gleichgewichtsbewertung: 1) Füße seitlich, 2) Halbtandem, 3) Volltandem und 4) einbeinig. Mit Ja oder Nein bewertet.
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Isometrische Kraft – Kniebeugung/-streckung: Dynamometer (Nm/Kg)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Muskelermüdung: Obere und untere Extremität: 25 % der MVC während 60 Sekunden mittels Elektromyographie (EMG), gemessen in Millivolt (mV)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Belastungstoleranz: Sechs-Minuten-Gehtest (Meter)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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10-Meter-Ganganalyse bei gewohnter Gehgeschwindigkeit mittels Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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10-Meter-Ganganalyse bei gewohnheitsmäßiger Gehgeschwindigkeit mit dreidimensionaler Bewegungserfassung – 1) räumlich-zeitlich, 2) Kinematik
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Biochemisch: Glykiertes Hämoglobin (HBA1c) (%)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Biochemisch: C-reaktives Protein (CRP) (mg/L)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Biochemisch: Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Arterieller Druck: Pulswellengeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Energiebilanz: Periodisches Ernährungstagebuch (Kcal)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität durch die Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL): Jede Frage wird auf einer Antwortskala mit 1 bis 5 bewertet
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12): Jede Frage wird auf einer Antwortskala mit 1 bis 6 bewertet
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL): Jede Antwort wird entweder mit 0 oder 1 bewertet
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mini-Mental State Examination (MMSE): Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Ernährungsstatus: Mini-Nutritional Assessment (MNA) – Einstufung als (geringes, mittleres, hohes Risiko)
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Witard OC, McGlory C, Hamilton DL, Phillips SM. Growing older with health and vitality: a nexus of physical activity, exercise and nutrition. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):529-46. doi: 10.1007/s10522-016-9637-9. Epub 2016 Feb 15.
- Komar B, Schwingshackl L, Hoffmann G. Effects of leucine-rich protein supplements on anthropometric parameter and muscle strength in the elderly: a systematic review and meta-analysis. J Nutr Health Aging. 2015 Apr;19(4):437-46. doi: 10.1007/s12603-014-0559-4.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
- Witard OC, Wardle SL, Macnaughton LS, Hodgson AB, Tipton KD. Protein Considerations for Optimising Skeletal Muscle Mass in Healthy Young and Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 23;8(4):181. doi: 10.3390/nu8040181.
- Yu SC, Khow KS, Jadczak AD, Visvanathan R. Clinical Screening Tools for Sarcopenia and Its Management. Curr Gerontol Geriatr Res. 2016;2016:5978523. doi: 10.1155/2016/5978523. Epub 2016 Feb 4.
- Churchward-Venne TA, Holwerda AM, Phillips SM, van Loon LJ. What is the Optimal Amount of Protein to Support Post-Exercise Skeletal Muscle Reconditioning in the Older Adult? Sports Med. 2016 Sep;46(9):1205-12. doi: 10.1007/s40279-016-0504-2.
- Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Poger JM, Rovniak LS, Lehman EB, Cooper AB, Ballentine NH, Ciccolo JT. Is strength training associated with mortality benefits? A 15year cohort study of US older adults. Prev Med. 2016 Jun;87:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.038. Epub 2016 Feb 24.
- Chang SF, Lin PL. Systematic Literature Review and Meta-Analysis of the Association of Sarcopenia With Mortality. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):153-62. doi: 10.1111/wvn.12147. Epub 2016 Feb 4.
- Csapo R, Alegre LM. Effects of resistance training with moderate vs heavy loads on muscle mass and strength in the elderly: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):995-1006. doi: 10.1111/sms.12536. Epub 2015 Aug 24.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. Clinical effectiveness of protein and amino acid supplementation on building muscle mass in elderly people: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e109141. doi: 10.1371/journal.pone.0109141. eCollection 2014.
- Ko SU, Hausdorff JM, Ferrucci L. Age-associated differences in the gait pattern changes of older adults during fast-speed and fatigue conditions: results from the Baltimore longitudinal study of ageing. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):688-94. doi: 10.1093/ageing/afq113. Epub 2010 Sep 10.
- Kirk B, Mooney K, Vogrin S, Jackson M, Duque G, Khaiyat O, Amirabdollahian F. Leucine-enriched whey protein supplementation, resistance-based exercise, and cardiometabolic health in older adults: a randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2022-2033. doi: 10.1002/jcsm.12805. Epub 2021 Sep 14.
- Kirk B, Mooney K, Amirabdollahian F, Khaiyat O. Exercise and Dietary-Protein as a Countermeasure to Skeletal Muscle Weakness: Liverpool Hope University - Sarcopenia Aging Trial (LHU-SAT). Front Physiol. 2019 Apr 25;10:445. doi: 10.3389/fphys.2019.00445. eCollection 2019.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
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