Intervenções de Exercício e Nutrição na Sarcopenia Relacionada à Idade
1 de setembro de 2020 atualizado por: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University
Os efeitos multidimensionais do exercício e intervenções nutricionais na função musculoesquelética, estado nutricional e qualidade de vida na sarcopenia relacionada à idade
Este projeto investigará os efeitos sinérgicos do Exercício Aeróbico e de Resistência, em combinação com a Suplementação Proteica, sobre; Composição Corporal, Funcionamento Musculoesquelético, Estado Nutricional e Qualidade de Vida na Sarcopenia Relacionada à Idade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento musculoesquelético é um processo inevitável associado a profundas alterações morfológicas e funcionais que, em última análise, farão a transição de um indivíduo de uma vida independente para uma vida confiável, dependendo fortemente de cuidados pessoais de saúde para sobreviver.
Espera-se que a população do Reino Unido (Reino Unido) com mais de 65 anos aumente de 8,8 para 11,3 milhões até 2025.
À medida que a expectativa de vida aumenta devido aos avanços no tratamento médico, uma doença relacionada à idade denominada sarcopenia tornou-se mais prevalente em idosos.
A sarcopenia, descrita como a perda de massa musculoesquelética, força e/ou função física com a idade, manifesta-se após a 6ª década e aumenta rapidamente após a 8ª década, resultando em deterioração do estado de saúde e qualidade de vida.
Para gerenciar as consequências econômicas e de saúde iminentes da sarcopenia, são necessárias estratégias terapêuticas adequadas para gerenciar a condição.
Portanto, este ensaio clínico randomizado (RCT) investigará os efeitos de 16 semanas de exercícios e intervenções nutricionais em idosos inativos (60 - 90 anos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L16 9JD
- Liverpool Hope University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes Masculino e Feminino
- 60 - 90 anos de idade
- Residente em North West, Inglaterra, Reino Unido
- IMC 18,5-30 kg/m
- Pode falar e entender inglês
- Disposto a consentir e seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Recente (ou seja, últimos 3 meses) ou participação concomitante em qualquer ensaio clínico ou programa de intervenção dietética e/ou de exercícios
- Intolerância à lactose autorreferida
- Diabetes não controlado (HbA1C >10)
- Hipertensão não controlada (160/100) e hipotensão não controlada (<100 sistólica)
- Tratamento com betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, digitálicos, broncodilatador,
- Diuréticos, Vasodilatadores
- Terapia hormonal atual, como insulina, testosterona ou terapia de reposição hormonal
- História de quedas/osteoporose
- Doença psicológica/mental grave
- Condições médicas que impediam a participação segura em um programa de exercícios
- Outras doenças sistêmicas importantes: doenças hepáticas e renais, distúrbios gastrointestinais avançados, doenças cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada, artrite reumatóide avançada, câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Exercício
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30-60 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada
60 minutos por semana de treinamento de resistência progressiva
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Experimental: Exercício + Nutrição
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30-60 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada
60 minutos por semana de treinamento de resistência progressiva
1,2-1,5 g/kg/corpo
peso por dia
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Experimental: Nutrição
Suplemento dietético: Suplementação de proteína, ou seja, 1,2-1,5 g/kg/corpo
peso por dia
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1,2-1,5 g/kg/corpo
peso por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição Corporal: Músculo Magro/Tecido Gordo 1) massa magra apendicular (kg) dividida pela altura (metros ao quadrado) e 2) massa magra apendicular dividida pelo índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força de preensão: Dinanômetro de preensão manual (kg)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Velocidade da marcha durante caminhada cronometrada de 4 metros (m/s)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Tempo para completar cinco subidas de cadeira (m/s)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Avaliação do equilíbrio: 1) pés lado a lado, 2) semi-tandem, 3) tandem completo e 4) perna única. Pontuação como Sim ou Não.
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Força Isométrica - Flexão/Extensão do Joelho: Dinanômetro (Nm/Kg)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Fadiga Muscular: Membro Superior e Inferior: 25% do MVC durante 60 segundos usando Eletromiografia (EMG), medido em milivolts (mV)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Tolerância ao Exercício: Teste de Caminhada de Seis Minutos (metros)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Análise da marcha de 10 metros durante a velocidade de caminhada habitual usando eletromiografia (EMG)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Análise da marcha de 10 metros durante a velocidade de caminhada habitual usando captura de movimento tridimensional - 1) Espaço-temporal, 2) Cinemática
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Bioquímico: Hemoglobina Glicada (HBA1c) (%)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Bioquímico: Proteína C-Reativa (PCR) (mg/L)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Bioquímico: Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/ml)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Pressão Arterial: Velocidade da Onda de Pulso (m/s)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Balanço Energético: Diário Alimentar Periódico (Kcal)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL): Cada pergunta é pontuada de 1 a 5 em uma escala de resposta
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-12): Cada pergunta é pontuada entre 1-6 em uma escala de resposta
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Atividades da Vida Diária (ADL): Cada resposta é pontuada como: 0 ou 1
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Mini-Exame do Estado Mental (MMSE): Cada resposta correta é pontuada como 1 ponto
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Estado Nutricional: Mini-Avaliação Nutricional (MNA) - Classificado como (Baixo, Moderado, Alto risco)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Witard OC, McGlory C, Hamilton DL, Phillips SM. Growing older with health and vitality: a nexus of physical activity, exercise and nutrition. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):529-46. doi: 10.1007/s10522-016-9637-9. Epub 2016 Feb 15.
- Komar B, Schwingshackl L, Hoffmann G. Effects of leucine-rich protein supplements on anthropometric parameter and muscle strength in the elderly: a systematic review and meta-analysis. J Nutr Health Aging. 2015 Apr;19(4):437-46. doi: 10.1007/s12603-014-0559-4.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
- Witard OC, Wardle SL, Macnaughton LS, Hodgson AB, Tipton KD. Protein Considerations for Optimising Skeletal Muscle Mass in Healthy Young and Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 23;8(4):181. doi: 10.3390/nu8040181.
- Yu SC, Khow KS, Jadczak AD, Visvanathan R. Clinical Screening Tools for Sarcopenia and Its Management. Curr Gerontol Geriatr Res. 2016;2016:5978523. doi: 10.1155/2016/5978523. Epub 2016 Feb 4.
- Churchward-Venne TA, Holwerda AM, Phillips SM, van Loon LJ. What is the Optimal Amount of Protein to Support Post-Exercise Skeletal Muscle Reconditioning in the Older Adult? Sports Med. 2016 Sep;46(9):1205-12. doi: 10.1007/s40279-016-0504-2.
- Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Poger JM, Rovniak LS, Lehman EB, Cooper AB, Ballentine NH, Ciccolo JT. Is strength training associated with mortality benefits? A 15year cohort study of US older adults. Prev Med. 2016 Jun;87:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.038. Epub 2016 Feb 24.
- Chang SF, Lin PL. Systematic Literature Review and Meta-Analysis of the Association of Sarcopenia With Mortality. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Apr;13(2):153-62. doi: 10.1111/wvn.12147. Epub 2016 Feb 4.
- Csapo R, Alegre LM. Effects of resistance training with moderate vs heavy loads on muscle mass and strength in the elderly: A meta-analysis. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):995-1006. doi: 10.1111/sms.12536. Epub 2015 Aug 24.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. Clinical effectiveness of protein and amino acid supplementation on building muscle mass in elderly people: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e109141. doi: 10.1371/journal.pone.0109141. eCollection 2014.
- Ko SU, Hausdorff JM, Ferrucci L. Age-associated differences in the gait pattern changes of older adults during fast-speed and fatigue conditions: results from the Baltimore longitudinal study of ageing. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):688-94. doi: 10.1093/ageing/afq113. Epub 2010 Sep 10.
- Kirk B, Mooney K, Vogrin S, Jackson M, Duque G, Khaiyat O, Amirabdollahian F. Leucine-enriched whey protein supplementation, resistance-based exercise, and cardiometabolic health in older adults: a randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2022-2033. doi: 10.1002/jcsm.12805. Epub 2021 Sep 14.
- Kirk B, Mooney K, Amirabdollahian F, Khaiyat O. Exercise and Dietary-Protein as a Countermeasure to Skeletal Muscle Weakness: Liverpool Hope University - Sarcopenia Aging Trial (LHU-SAT). Front Physiol. 2019 Apr 25;10:445. doi: 10.3389/fphys.2019.00445. eCollection 2019.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LiverpoolHU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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