Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i interwencje żywieniowe w sarkopenii związanej z wiekiem

1 września 2020 zaktualizowane przez: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University

Wielowymiarowy wpływ ćwiczeń i interwencji żywieniowych na funkcjonowanie układu mięśniowo-szkieletowego, stan odżywienia i jakość życia w sarkopenii związanej z wiekiem

Ten projekt zbada synergiczny wpływ ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych w połączeniu z suplementacją białka na; Skład ciała, funkcjonowanie układu mięśniowo-szkieletowego, stan odżywienia i jakość życia w sarkopenii związanej z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się układu mięśniowo-szkieletowego jest nieuniknionym procesem związanym z głębokimi zmianami morfologicznymi i funkcjonalnymi, które ostatecznie przestawią jednostkę z niezależnego, do niezawodnego życia, polegającego w dużym stopniu na osobistej opiece zdrowotnej, aby przeżyć. Oczekuje się, że populacja Zjednoczonego Królestwa (UK) w wieku powyżej 65 lat wzrośnie z 8,8 do 11,3 miliona do 2025 roku. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia w związku z postępem w leczeniu, choroba związana z wiekiem, zwana sarkopenią, stała się bardziej powszechna u osób starszych. Sarkopenia, opisywana jako utrata masy mięśniowo-szkieletowej, siły i/lub sprawności fizycznej wraz z wiekiem, ujawnia się po 6. Aby poradzić sobie z nadciągającymi zdrowotnymi i ekonomicznymi konsekwencjami sarkopenii, uzasadnione są odpowiednie strategie terapeutyczne. Dlatego to randomizowane badanie kontrolne (RCT) zbada skutki 16-tygodniowych ćwiczeń i interwencji żywieniowych u nieaktywnych seniorów (60-90 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
  • 60 - 90 lat
  • Rezydent w północno-zachodniej Anglii, Wielkiej Brytanii
  • BMI 18,5-30 kg/m
  • Potrafi mówić i rozumieć angielski
  • Chęć wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne (tj. ostatnich 3 miesięcy) lub jednoczesnego udziału w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub programie interwencji dietetycznej i/lub fizycznej
  • Zgłoszona nietolerancja laktozy
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1C >10)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (160/100) i niekontrolowane niedociśnienie (<100 skurczowe)
  • Leczenie beta-blokerami, blokerami kanałów wapniowych, naparstnicą, lekami rozszerzającymi oskrzela,
  • Leki moczopędne, rozszerzające naczynia krwionośne
  • Obecna terapia hormonalna, taka jak insulina, testosteron lub hormonalna terapia zastępcza
  • Historia upadków/osteoporozy
  • Poważna choroba psychiczna/psychiczna
  • Warunki medyczne, które wykluczały bezpieczny udział w programie ćwiczeń
  • Inne poważne choroby ogólnoustrojowe: Choroby wątroby i nerek, Zaawansowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, Choroby układu krążenia, Zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, Zaawansowane reumatoidalne zapalenie stawów, Nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Ćwiczenia
  1. Ćwiczenia aerobowe, tj. 30-60 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  2. Ćwiczenia oporowe, tj. 60 minut progresywnego treningu oporowego tygodniowo
Inny: Ćwiczenia aerobowe
30-60 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Inny: Ćwiczenie oporowe
60 minut tygodniowo progresywnego treningu oporowego
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Odżywianie
  1. Ćwiczenia aerobowe, tj. 30-60 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  2. Suplement diety tj. Suplementacja białka 1,2-1,5 g/kg/ciało waga na dzień
Inny: Ćwiczenia aerobowe
30-60 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Inny: Ćwiczenie oporowe
60 minut tygodniowo progresywnego treningu oporowego
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
1,2-1,5 g/kg/ciało waga na dzień
Eksperymentalny: Odżywianie
Suplement diety: Suplementacja białka, tj. 1,2-1,5 g/kg/ciało waga na dzień
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
1,2-1,5 g/kg/ciało waga na dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład ciała: beztłuszczowa tkanka mięśniowa/tłuszczowa 1) beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego (kg) podzielona przez wzrost (metry do kwadratu) i 2) beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego podzielona przez wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła chwytu: dynamometr ręczny (kg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Prędkość chodu podczas 4-metrowego marszu z pomiarem czasu (m/s)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Czas wykonania pięciu wzniesień krzesła (m/s)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Ocena równowagi: 1) stopy na boki, 2) półtandem, 3) pełny tandem i 4) pojedyncza noga. Punktowane jako Tak lub Nie.
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Siła izometryczna — zgięcie/rozciągnięcie kolana: Dynanometr (Nm/kg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zmęczenie mięśni: Kończyna górna i dolna: 25% MVC w ciągu 60 sekund przy użyciu elektromiografii (EMG), mierzone w miliwoltach (mV)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Tolerancja wysiłku: sześciominutowy test marszu (metry)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Analiza chodu na odcinku 10 metrów podczas zwykłej prędkości chodu za pomocą elektromiografii (EMG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Analiza chodu na odcinku 10 metrów podczas zwykłej prędkości chodu przy użyciu trójwymiarowego przechwytywania ruchu — 1) czasoprzestrzenny, 2) kinematyczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Biochemiczne: Hemoglobina glikowana (HBA1c) (%)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Biochemiczne: Białko C-reaktywne (CRP) (mg/l)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Biochemiczne: Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Ciśnienie tętnicze: prędkość fali tętna (m/s)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Bilans energetyczny: okresowy dziennik żywności (kcal)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL): Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5 na skali odpowiedzi
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12): Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 6
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Czynności życia codziennego (ADL): Każda odpowiedź jest oceniana jako: 0 lub 1
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Mini-Mental State Examination (MMSE): Każda poprawna odpowiedź jest oceniana jako 1 punkt
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Stan odżywienia: Mini-ocena żywieniowa (MNA) — sklasyfikowana jako (niskie, umiarkowane, wysokie ryzyko)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool Hope University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiverpoolHU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj